Fluimukan 600 mg šumeče tablete

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

acetilcistein

から入手可能:

Lek d.d.

ATCコード:

R05CB01

INN（国際名）:

acetilcistein

医薬品形態:

šumeča tableta

構図:

acetilcistein 600 mg / 1 tableta

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

20 tableta

処方タイプ:

BRp

治療群:

acetilcistein

製品概要:

Pakiranje :škatla z vrečkami z 20 tabletami (10 dvojnih trakov z 2 tabletama); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2016-11-24

情報リーフレット

23b
170349
JAZMP-II/018-17. 5. 2021
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
FLUIMUKAN 600 MG ŠUMEČE TABLETE _ _
_ _
ACETYLCYSTEINUM
ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila
zdravnika ali farmacevta.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Posvetujte
se s farmacevtom,
če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
–
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7
dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo FLUIMUKAN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo FLUIMUKAN
3.
Kako jemati zdravilo FLUIMUKAN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila FLUIMUKAN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUIMUKAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo FLUIMUKAN vsebuje ACETILCISTEIN. Acetilcistein spada v
skupino zdravil,
imenovanih mukolitiki. Uporablja se ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE IN
REDČENJE SLUZI PRI BOLEZNIH
DIHAL Z GOSTO SLUZJO, PRI ODRASLIH IN MLADOSTNIKIH, STAREJŠIH OD 14
LET.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7
dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUIMUKAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA FLUIMUKAN
-
če ste alergični na acetilcistein ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6).
Šumečih tablet FLUIMUKAN ne smejo jemati otroci, mlajši od 14 let,
zaradi visoke vsebnosti
učinkovine. Zanje so na voljo druge oblike zdravila z manjšo
vsebnostjo učinkovine.
Zdravila ne jemljite, če imate aktivno peptično razjedo.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila FLUIMUKAN se posvetujte s farmacevtom.
Bodite posebno pozorni pri jemanju

製品の特徴

JAZMP-II/018-17. 5. 2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FLUIMUKAN 600 mg šumeče tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena šumeča tableta vsebuje 600 mg acetilcisteina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena šumeča tableta vsebuje 70,00 mg brezvodne laktoze, 0,24 mg
sorbitola (E420) in 6,03
mmol (ali 138,8 mg natrija).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
šumeča tableta
Bele, gladke, okrogle šumeče tablete z zarezo in aromo črnega
ribeza.
Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Fluimukan 600 mg šumeče tablete je indicirano za
olajševanje izkašljevanja in redčenje
sluzi pri boleznih dihal z gosto sluzjo, pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 14 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let:
priporočeni odmerek je ena šumeča tableta enkrat na dan.
Največji odmerek acetilcisteina je 600 mg na dan.
Otroci in mladostniki, mlajši od 14 let (glejte poglavje 4.3)
Način uporabe
Šumečo tableto je treba raztopiti v kozarcu vode in popiti vso
raztopino, po jedi.
Med zdravljenjem z mukolitiki je treba piti dovolj tekočine (2 l vode
dnevno). Priporočamo tudi
vlažne inhalacije.
Če se zdravstveno stanje po 5 do 7 dneh jemanja zdravila FLUIMUKAN
600 mg ne izboljša
ali se celo poslabša, je potrebno obiskati zdravnika.
BOLNIKI Z BOLEZNIMI JETER
Pri bolnikih z boleznimi jeter upoštevajte opozorila v poglavju 4.4.
JAZMP-II/018-17. 5. 2021
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Zdravilo je zaradi visoke vsebnosti učinkovine kontraindicirano za
otroke, mlajše od 14 let. Zanje
so na voljo druge oblike zdravila z manjšo vsebnostjo učinkovine.
Aktivna peptična razjeda.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
V povezavi z jemanjem acetilcisteina so zelo redko poročali o pojavu
hudih kožnih reakcij kot
so Steven-Johnsonov sindrom in Lyellov sind