Fromilid

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Klaritromicinas

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATCコード:

J01FA09

INN（国際名）:

Klaritromicinas

投薬量:

250 mg; 500 mg

医薬品形態:

plėvele dengtos tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Clarithromycin

認証ステータス:

Perregistruotas

承認日:

1997-12-04

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FROMILID 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
FROMILID 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
klaritromicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fromilid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fromilid
3.
Kaip vartoti Fromilid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fromilid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FROMILID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Klaritromicinas priklauso makrolidų grupės antibiotikams.
Fromilid vartojamas toliau išvardytų infekcinių ligų gydymui, jei
jų sukėlėjas jautrus klaritromicinui:
-
viršutinių kvėpavimo takų (ryklės, prienosinių ančių
uždegimo);
-
apatinių kvėpavimo takų (ūminio ar lėtinio paūmėjusio bronchų
uždegimo, plaučių, uždegimo);
-
odos ir poodinio audinio (plauko maišelio uždegimo, puraus
ląstelyno uždegimo, rožės).
_Vaisto taip pat vartojama Helicobacter pylori_ naikinimui pacientams,
sergantiems skrandžio ir
dvylikapirštės žarnos opalige.
Fromilid skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FROMILID
FROMILID VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija klaritromicinui arba kitiems šios grupės
antibiotikams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra sumažėjęs kalio ar magnio kiekis kraujyje
(hipokalemija ar hipomagnezemija);
-
pacientams, sergantiems labai sunkiu kepenų arba inkstų
ne

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fromilid 250 mg plėvele dengtos tabletės
Fromilid 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg klaritromicino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg klaritromicino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
250 mg tabletės yra nežymiai rudai geltonos, ovalios (16 mm x 7 mm),
abipus išgaubtos, plėvele
dengtos.
500 mg tabletės yra nežymiai rudai geltonos, ovalios (20 mm x 10
mm), abipus išgaubtos, plėvele
dengtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Klaritromicinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų
gydymas:
-
viršutinių kvėpavimo takų pvz., faringito, sinusito;
-
apatinių kvėpavimo takų infekcijos pvz., ūminio ir lėtinio
paūmėjusio bronchito, pneumonijos;
-
odos ir poodinio audinio pvz., folikulito, celiulito, rožės.
-
_Helicobacter pylori_ naikinimas pacientams, sergantiems skrandžio ir
dvylikapirštės žarnos
opalige (žr. 4.2 sk.).
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
Fromilid tabletės skirtos suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems
vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, odos ir poodinio audinio
infekcijos_
_Suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų _skiriama 250 mg kas 12 val. 7
paras.
Sunkioms infekcinėms ligoms gydyti skiriama 500 mg kas 12 val. 14
parų.
_Helicobacter pylori _sunaikinti skiriama 250-500 mg du kartus per
parą kartu su kitais vaistiniais
preparatais.
Gydymas paprastai trunka nuo 7 iki 14 parų.
_Vaikų populiacija_
Vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus klinikiniai tyrimai
atlikti naudojant geriamąją
klaritromicino suspensiją. Todėl jaunesni kaip 12 metų vaikai turi
vartoti klaritromicino granulių
geriamajai suspensijai.
_Senyviems pacientams_
Dozavimas kaip ir