国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Budezonidas
Orion Corporation
R03BA02
Budezonidas
400 µg/dozėje; 100 µg/dozėje; 200 µg/dozėje
įkvepiamieji milteliai
įkvėpti
Receptinis
Budesonide
Perregistruotas
2006-01-18
QR kodas į www.oeh.fi/bubt Norėdami peržiūrėti Easyhaler naudojimo instrukcijas, nuskaitykite šį kodą arba apsilankykite tinklalapyje www.oeh.fi/bubt. PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GIONA EASYHALER 100 MIKROGRAMŲ / DOZĖJE ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI GIONA EASYHALER 200 MIKROGRAMŲ / DOZĖJE ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI GIONA EASYHALER 400 MIKROGRAMŲ / DOZĖJE ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI budezonidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Giona Easyhaler ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Giona Easyhaler 3. Kaip vartoti Giona Easyhaler 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Giona Easyhaler 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GIONA EASYHALER IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Giona Easyhaler medžiaga yra budezonidas. Budezonido milteliai yra inhaliatoriuje. Miltelius į plaučius Jūs įkvepiate per inhaliatoriaus kandiklį. Budezonidas veikia mažindamas plaučių patinimą ir uždegimą bei neleisdamas jiems atsirasti. Giona Easyhaler yra vaistas, vadinamas „APSAUGA NUO ASTMOS SIMPTOMŲ ATSIRADIMO“. Jis gydo uždegimą ir vartojamas astmos simptomų profilaktikai. Vaistas priklauso kortikosteroidų grupei. Budezonidas nenutraukia prasidėjusio astmos priepuolio. Todėl visuomet turite turėti greitai veikiantį bronchus plečiantį „ASTMOS SIMPTOMUS SLOPINANTĮ VAISTĄ“ (beta 2 -agonistą). Budezonido poveikis gali pasireikšti po k 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Giona Easyhaler 100 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje išmatuotoje dozėje yra 100 mikrogramų budezonido. Su vienu Easyhaler prietaiso paspaudimu į organizmą patenka (praeina kandiklį) tokia pat veikliosios medžiagos dozė, kaip išmatuota (išeina iš rezervuaro). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozės monohidratas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai. Balti arba beveik balti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengva, vidutinio sunkumo arba sunki užsitęsusi astma. Pastaba: Giona Easyhaler netinka vartoti astmos priepuolio gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Terapinis poveikis prasideda tuomet, kai vaistinio preparato vartojama kelias dienas, ir ypač veiksmingas tampa po kelių savaičių vartojimo. Kai gydymas Giona Easyhaler 100 pradedamas po anksčiau vartotų kitų įkvepiamųjų vaistinių preparatų, reikia skirti kiekvienam pacientui individualią dozę. Būtina įvertinti anksčiau vartotą veikliąją medžiagą, dozes ir vartojimo būdą. Pacientui reikia skirti tokią pradinę įkvepiamojo budezonido dozę, kuri atitiktų jo ligos sunkumą arba ligos eigos kontrolės laipsnį. Dozę reikia koreguoti tol, kol pasiekiama ligos kontrolė, po to dozė palengva mažinama iki mažiausios dozės, kuria astmos simptomai veiksmingai kontroliuojami. VAISTINIO PREPARATO PRADINĖ DOZĖ suaugusiesiems (įskaitant senyvo amžiaus asmenis ir 12 - 17 metų jaunuolius), sergantiems lengva astma (II laipsnio) ir 6 - 11 metų vaikams yra 200-400 mikrogramų per parą. Prireikus, dozę galima didinti iki 800 mikrogramų per parą. Suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo (III laipsnio) ir sunkia (IV laipsnio) astma, vaistinio preparato pradinė dozė gali būti iki 1600 mikrogramų per parą. Palaikomoji vaistinio preparato dozė turi būti nustatom 完全なドキュメントを読む