国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
desogestrel; ösztradiol
EU Pharma Kft.
G03AB05
desogestrel; estradiol
3x(7+15)
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2009-09-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Gracial tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Gracial tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Gracial tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk GRACIAL TABLETTA Hatóanyag: A Gracial kétfázisú kombinált orális fogamzásgátló, egy tabletta összetétele: _Kék tabletta_: 0,025 mg dezogesztrel, 0,04 mg etinilösztradiol _Fehér tabletta_: 0,125 mg dezogesztrel Segédanyagok: indigókármin ( 132), dl-α-Tokoferol, sztearinsav, kolloid szilícium-dioxid, povidon, α-α-Tokoferol, sztearinsav, kolloid szilícium-dioxid, povidon, Tokoferol, sztearinsav, kolloid szilícium-α-Tokoferol, sztearinsav, kolloid szilícium-dioxid, povidon, dioxid, povidon, burgonyakeményítő, laktóz. Leírás: Tabletta. _Kék tabletta: _kék színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán TR/9 kóddal, másik oldalán „ORGANON” felirattal ellátott tabletta. _Fehér tabletta:_ fehér színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán TR/8 kóddal, másik oldalán „ORGANON” felirattal ellátott tabletta. Csomagolás: 7 db kék és 15 db fehér tabletta PVC//Al buborékfóliában és Al tasakban. 1 x (7+15), 3 x (7+15) tasak dobozban. A GYÓGYSZER MAGYARORSZÁGI FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAA FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box 20, 5340 BH, Oss, Hollandia A PÁRHUZAMOS IMPORTTEVÉKENYSÉG 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE GRACIAL TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Gracial kétfázisú kombinált orális fogamzásgátló, egy tabletta összetétele: _Kék tabletta_: 0,025 mg dezogesztrel, 0,04 mg etinilösztradiol _Fehér tabletta_: 0,125 mg dezogesztrel A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _Kék tabletta: _kék színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán TR/9 kóddal, másik oldalán „ORGANON” felirattal ellátott tabletta. _Fehér tabletta:_ fehér színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán TR/8 kóddal, másik oldalán „ORGANON” felirattal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A tablettákat a csomagoláson feltüntetett rendben, minden nap körülbelül ugyanabban az időben, szükség szerint egy kevés folyadékkal kell bevenni. 22 napon át minden nap egy tablettát kell bevenni. Minden soron következő csomag szedése egy hatnapos tablettamentes időköz után indul, amely alatt rendszerint megvonásos vérzés következik be. Ez általában az utolsó tabletta után 2-3 nappal kezdődik, és lehet, hogy nem ér véget a következő csomag megkezdése előtt. 4.2.1. HOGYAN KELL ELKEZDENI A GRACIAL SZEDÉSÉT? _Nem előzi meg hormonális fogamzásgátlás [az előző hónapban]_ A tabletták szedése kezdődjék a nő természetes ciklusának az első napján (vagyis a menstruációs vérzés első napján). A 2.-5. napon történő kezdés megengedett, de az első ciklus alatt még barrier típusú védekezés kiegészítő alkalmazása is javasolt a tablettaszedés első hét napján. _Átállás másik kombinált orális fogamzásgátlóról (KOF)_ Lehetőleg az előző KOF utolsó aktív tablettája utáni napon, de legkésőbb az előző KOF szokásos tablettamentes vagy placebo tablettás időszakát követő napon kell elkezdeni a Gracial-t. _Átállás csak progesztagénes módszerről (mini tab 完全なドキュメントを読む