国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
Heraeus Medical GmbH (8125853)
Gentamicin sulfate
Kette zur Implantation
Teil 1 - Kette zur Implantation; Gentamicinsulfat (03989) 450 Milligramm
intraläsionale Anwendung
erloschen
2009-04-01
MODULE 1.3.1.8 PACKAGE LEAFLET – NATIONAL VERSION Mai 2014 DE_04 Mod. 1.3.1.8, Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER HERAEUS PMMA KETTE G 60, KETTE ZUR IMPLANTATION, 270 MG Wirkstoff: Gentamicinsulfat Intraläsionale Anwendung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Heraeus PMMA Kette G 60 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Heraeus PMMA Kette G 60 beachten? 3. Wie ist Heraeus PMMA Kette G 60 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Heraeus PMMA Kette G 60 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HERAEUS PMMA KETTE G 60 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Heraeus PMMA Kette G 60 ist ein Antibiotikum, das temporär in mit Gentamicin- empfindlichen Erregern infizierten Knochen und Weichteilen - im Rahmen der üblichen Operationsmethoden - zur lokalen Antibiotikatherapie angewendet wird: • Knocheninfektionen: z.B. bei chronischen Verlaufsformen der hämatogenen Osteomyelitis oder der posttraumatischen Osteomyelitis, bei infizierten Osteosynthesen und infizierten Pseudarthrosen. • Weichteilinfektion: z.B. bei infizierten Wunden oder bei Abszessen. • Präventive Anwendung: z.B. zur Behandlung potentiell infizierter offener Frakturen und Weichteilverletzungen. MODULE 1.3.1.8 PACKAGE LEAFLET – NATIO 完全なドキュメントを読む
MODULE 1.3.1.2 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL HERAEUS PMMA KETTE G 10, KETTE ZUR IMPLANTATION, 45 MG HERAEUS PMMA KETTE G 30, KETTE ZUR IMPLANTATION, 135 MG HERAEUS PMMA KETTE G 60, KETTE ZUR IMPLANTATION, 270 MG HERAEUS PMMA KETTE MINI G 10, KETTE ZUR IMPLANTATION, 17 MG HERAEUS PMMA KETTE MINI G 20, KETTE ZUR IMPLANTATION, 34 MG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG HERAEUS PMMA KETTE G: 1 Kugel (Ø 7 mm) enthält 7,5 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 4,5 mg Gentamicin). HERAEUS PMMA KETTE G 10 1 Kette mit 10 Kugeln enthält 75 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 45 mg Gentamicin). HERAEUS PMMA KETTE G 30 1 Kette mit 30 Kugeln enthält 225 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 135 mg Gentamicin). HERAEUS PMMA KETTE G 60 1 Kette mit 60 Kugeln enthält 450 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 270 mg Gentamicin). HERAEUS PMMA KETTE MINI G: 1 ovaler Körper (ca. 3 x 5 mm) enthält 2,8 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1,7 mg Gentamicin). HERAEUS PMMA KETTE MINI G 10 1 Kette mit 10 ovalen Körpern enthält 28 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 17 mg Gentamicin). HERAEUS PMMA KETTE MINI G 20 1 Kette mit 20 ovalen Körpern enthält 56 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 34 mg Gentamicin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kette zur Implantation. MODULE 1.3.1.2 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION 2 HERAEUS PMMA KETTE G: HERAEUS PMMA KETTE G 10 1 Kette besteht aus 10 weißen bis gelblichen Kugeln von 7 mm Durchmesser, aufgereiht auf einem ca. 9 cm langen, polyfilen rostfreien Draht. HERAEUS PMMA KETTE G 30 1 Kette besteht aus 30 weißen bis gelblichen Kugeln von 7 mm Durchmesser, aufgereiht auf einem ca. 29 cm langen, polyfilen rostfreien Draht. HERAEUS PMMA KETTE G 60 1 Kette besteht aus 60 weißen bis gelblichen Kugeln von 7 mm Durchmesser, aufgereiht auf einem ca. 56 cm langen, polyfilen rostfreien Draht. HERAEUS PMMA KETTE MINI G: HERAEUS PMMA KETTE MINI G 10 1 Kett 完全なドキュメントを読む