国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Hidrokortizonas/Lidokainas
Gedeon Richter Plc
H02AB09
Hydrocortisone/Lidocaine
25 mg/5 mg/ml
injekcinė suspensija
leisti į sąnarį;leisti aplink sąnarį
Receptinis
Hydrocortisone
Perregistruotas
1994-06-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HYDROCORTISON-RICHTER 25/5 MG/ML INJEKCINĖ SUSPENSIJA Hidrokortizono acetatas/Lidokaino hidrochloridas monohidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra HYDROCORTISON-RICHTER ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant HYDROCORTISON-RICHTER 3. Kaip vartoti HYDROCORTISON-RICHTER 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti HYDROCORTISON-RICHTER 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HYDROCORTISON-RICHTER IR KAM JIS VARTOJAMAS HYDROCORTISON-RICHTER vartojamas sąnarių bei minkštųjų audinių uždegimo, pvz., reumatoidinio artrito ir osteoartrito, apimančio keletą sąnarių, vietiniam simptominiam gydymui. Be to, vaisto vartojama prieš ankilozės pažeistų sąnarių operaciją. Jis vartojamas kaip vietiškai veikiantis vaistas, papildant sisteminį gydymą kortikosteroidais. HYDROCORTISON-RICHTER injekcinės suspensijos sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos. Viena iš jų yra hidrokortizonas, priklausantis vaistų, vadinamų gliukokortikoidais (steroidais), grupei. Svarbiausia jo savybė - uždegimą slopinantis poveikis. Kita injekcinės suspensijos veikioji medžiaga yra lidokainas - trumpai veikiantis vietinis anestetikas, malšinantis skausmą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HYDROCORTISON-RICHTER HYDROCORTISON-RICHTER VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija hidrokortizonui ar lidokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvar 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS HYDROCORTISON-RICHTER 25/5 mg/ml injekcinė suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename flakone yra 5 ml injekcinės suspensijos. Viename ml injekcinės suspensijos yra 25 mg hidrokortizono acetato ir 5 mg lidokaino hidrochlorido monohidrato. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 5 ml injekcinės suspensijos yra 0,50 mg propilo parahidroksibenzoato, (E216), 4,50 mg metilo parahidroksibenzoato (E218) ir 30,48 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija. Balta ar beveik balta, būdingo kvapo injekcinė suspensija, supurčius įgaunanti homogenišką konsistenciją. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Osteoartrito, apimančio keletą sąnarių; įvairių (kelio, alkūnės, klubo) monoartrozių; reumatinio ar dėl kitų priežasčių pasireiškusio artrito (išskyrus infekcinį); žastikaulio ir mentės sąnario periartrito; bursito; epikondilito; tendovaginito gydymas. Paruošimas ankilozės pažeistų sąnarių operacijai. Papildomam lokaliam poveikiui sukelti, gydant sisteminio poveikio kortikosteroidais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vaistinis preparatas skirtas tik lokaliam vartojimui į sąnarį ar aplink sąnarį. Dozavimas _Suaugusiesiems_ Atsižvelgiant į sąnario dydį ir ligos sunkumą leidžiama 5-50 mg hidrokortizono acetato dozė. _Vaikų populiacija_ 5-30 mg hidrokortizono acetato per parą, dozė suleidžiama dalimis. _Senyviems pacientams_ Kortikosteroidų reikia skirti atsargiai, nes šiems pacientams dažniau atsiranda nepageidaujamas poveikis. Tą pačią dieną vaistiniu preparatu galima gydyti ne daugiau kaip tris sąnarius; injekcijas galima kartoti kas tris savaites. Vaistinio preparato leidžiant į sąnarį, gali būti pažeidžiama hialininė kremzlė, todėl į tą patį sąnarį vaistinio preparato galima suleisti daugiausia tris kartus per metus. Vartojimo metodas Leisti į sąnarį ar aplink sąnar 完全なドキュメントを読む