HYDROXYCARBAMIDE PHARMACENTER 500 mg kemény kapszula

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

hidroxi-

から入手可能:

Pharmacenter Europe Kft.

ATCコード:

L01XX05

INN（国際名）:

hydrox carbamide

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 100 X - üvegben - - OGYI-T-24061 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: LITALIR 500 mg kemény kapszula - OGYI-T-01878

認証ステータス:

Hybrid

承認日:

2022-05-23

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HYDROXYCARBAMIDE PHARMACENTER 500 MG KEMÉNY KAPSZULA
hidroxikarbamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hydroxycarbamide Pharmacenter 500 mg
kemény kapszula (a
továbbiakban Hydroxycarbamide Pharmacenter) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hydroxycarbamide Pharmacenter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Hydroxycarbamide Pharmacenter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hydroxycarbamide Pharmacenter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYDROXYCARBAMIDE PHARMACENTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Hydroxycarbamide Pharmacenter, amely a
hidroxikarbamid hatóanyagot
tartalmazza. A hidroxikarbamid a daganatellenes (úgynevezett
antineoplasztikus) gyógyszerek csoportjába
tartozik, amelyek a daganatos sejtek növekedését gátolják.
A Hydroxycarbamide Pharmacenter-t a következő daganatos
megbetegedések esetén alkalmazzák:

krónikus mieloid leukémia (a leukémia egy fajtája),

fej-nyaki pikkelysejtes (bőrön és nyálkahártyán található)
daganatok kezelésére sugárterápiával
kombinálva,

vörös

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HYDROXYCARBAMIDE PHARMACENTER 500 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg hidroxikarbamidot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok: 23,6 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában) kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Fehér vagy csaknem fehér por vagy kompakt por 0-s méretű
keményzselatin kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A hidroxikarbamid a krónikus myeloid leukaemia kezelésére javallt:

előkezelési szakaszként a tirozin-kináz kezelés megkezdése és a
BCR-ABL fúzió
megerősítése előtt, azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés
azonnali megkezdése szükséges
magas leukocyta- és thrombocytaszámok miatt.

palliatív terápiaként, leukocytosissal és thrombocytosissal járó
blasztos fázisban.
Fej-nyaki terület (kivéve ajkak) pikkelysejtes carcinomájának
kezelésére, sugárterápiával kombinálva.
Thromboemboliás szövődmények kialakulása szempontjából nagy
rizikójú polycythaemia vera
kezelésére.
Thromboemboliás szövődmények kialakulása szempontjából nagy
rizikójú essentialis
thrombocythaemia kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást a beteg tényleges vagy ideális testtömege alapján
kell megállapítani, attól függően,
melyik kisebb.
Hidroxikarbamid egyidejű adása egyéb mieloszuppresszív
gyógyszerekkel adagolásmódosítást
igényelhet.
_SZOLID TUMOROK_
_Intermittáló terápia_
80 mg/ttkg _per os_, harmadnaponta, egy adagban bevéve.
_Folyamatos terápia_
20-30 mg/ttkg, _per os_, naponta egy adagban bevéve.
Az intermittáló adagolási séma előnyösebb lehet a csökkent
toxicitás miatt (csontvelő-depresszió).
OGYÉI/75279/2020
2
_Egyidejű sugárkezelés_
(Fej-nyaki carcinoma)
80 mg/ttkg _per os_, harmadnaponta, egy adagban bevéve.
A gyógyszer adását legalább 7 nappal a sugárkezelés előtt el
kell kezdeni