国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tinzaparin sodyum
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AB10
sodium tinzapari
2004-01-30
1 KULLANMA TALİMATI INNOHEP 14.000 IU/0,7 ML KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTÖRDE ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI Deri altına enjeksiyon yoluyla kullanılır. Steril • _ETKIN _ _MADDE: _ 14.000 IU Tinzaparin sodyum (Domuz bağırsak mukozasından enzimatik bir proses kullanılarak elde edilen bir maddedir.) • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum metabisülfit (E223), enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _INNOHEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _INNOHEP’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _INNOHEP NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _INNOHEP’ IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. INNOHEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? INNOHEP antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren) adı verilen bir ilaç grubundandır ve düşük molekül ağırlıklı heparin adı verilen bir heparin türüdür. INNOHEP kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaçtır. Bu da kanın rahatça kan damarları içinde akmasını sağlar. INNOHEP, berrak (bulanık olmayan), tortusuz, renksiz veya saman rengi sıvı içeren kullanıma hazır enjektördür. INNOHEP, karton kutuda, kapaklı plastik koruyucu kılıf içinde, 0,7 ml solüsyon içeren 2 adet tek kullanımlık, steril enjektör ve kullanma talimatı ile sunulmak 完全なドキュメントを読む
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI INNOHEP 14.000 IU/0,7 ml kullanıma hazır dolu enjektörde enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 0,7 ml enjektör içinde 14.000 IU tinzaparin sodyum anti-faktör Xa içerir. Tinzaparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından enzimatik bir proses kullanılarak elde edilen bir maddedir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metabisülfit (E223) 1,281 mg Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Berrak (bulanık olmayan), tortusuz, renksiz veya saman rengi sıvı içeren kullanıma hazır 0,7 ml’lik enjektör 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Derin ven trombozunun ve pulmoner embolinin tedavisi - Aktif kanseri olan erişkin hastalarda semptomatik venöz tromboembolizmin uzatılmış tedavisi ve rekürenslerin önlenmesi - Pulmoner embolisi olan bazı hastalarda (ciddi hemodinamik bozukluk durumu vb.) alternatif tedavi olarak cerrahi veya tromboliz gerekebilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Derin Ven Trombozu ve Pulmoner Emboli Tedavisinde: Önerilen doz en az 6 gün ve yeterli oral antikoagülasyon sağlanana kadar günde bir kez subkutan olarak uygulanan, 175 Anti-Xa IU/kg vücut ağırlığıdır. Kanser hastalarında uzatılmış tedavi Tedavi, standart günde tek doz subkutan 175 IU anti Xa/kg doz şeklindedir. Önerilen tedavi süresi 6 aydır. 6 ayı geçen antikoagülan tedavi, hastada sağlanan muhtemel fayda ve kanser hastalığının ilerlemesi gözetilerek değerlendirilmelidir. 2 Spinal lomber ponksiyon, spinal anestezi veya epidural anestezi Spinal lomber ponksiyon, spinal anestezi veya epidural anestezi uygulanan hastalarda tedavi dozunda (175 IU/kg) INNOHEP kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3). Spinal lomber ponksiyon, spinal anestezi veya epidural anestezi planlanıyorsa, INNOHEP işlemden en az 24 saat önce kesilmelidir. INNOHEP, spinal lomber ponksiyon, spinal anestezi veya epidural anestezi uygulandıktan veya k 完全なドキュメントを読む