Innovax-ND-ILT

国: 欧州連合

言語: ラトビア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/NDV/ILT) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus

から入手可能:

Intervet International B.V.

ATCコード:

QI01AD

INN（国際名）:

Marek's disease vaccine, Newcastle disease vaccine & infectious laryngotracheitis vaccine (live recombinant)

治療群:

Embryonated chicken eggs; Chicken

治療領域:

Imunoloģisks aves

適応症:

For active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek’s disease (MD) virus.

製品概要:

Revision: 1

認証ステータス:

Autorizēts

承認日:

2020-09-16

情報リーフレット

13
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
INNOVAX-ND-ILT KONCENTRĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Innovax-ND-ILT koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra atšķāidītās vakcīnas deva (0,2 ml subkutānai lietošanai
vai 0,05 ml
_in ovo_
lietošanai) satur:
dzīvs, ar šūnām saistīts, rekombinants tītaru herpes vīruss
(celms HVT/NDV/ILT), kas ekspresē
Ņūkāslas slimības vīrusa fūzijas proteīnu un infekciozā
laringotraheīta vīrusa gD un gI glikoproteīnus:
10
3,3
- 10
4,3
PFU*
*PFU (plaque forming units) – plakus veidojošās vienības.
Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Šūnu koncentrāts: gaiši sarkans līdz sarkans šūnu koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Aktīvai vienu dienu vecu cāļu vai 18-19 dienu vecu, embrionētu
vistu olu imunizācijai:
-
lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa
Ņūkāslas slimības (ŅS) vīruss,
-
lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko
izraisa putnu infekciozais
laringotraheīta (ILT) vīruss un Mareka slimības (MS) vīruss.
Imunitātes iestāšanās:
ŅS: 5 nedēļu vecumā;
ILT: 4 nedēļu vecumā;
MS: 9 dienas.
Imunitātes ilgums:
ŅS: 62 nedēļas;
ILT: 62 nedēļas;
MS: visu riska periodu.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
15
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tādas, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai
domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu
veterinārār

製品の特徴

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Innovax-ND-ILT koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,2 ml subkutānai lietošanai
vai 0,05 ml
_in ovo_
lietošanai) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, ar šūnām saistīts, rekombinants tītaru herpes vīruss
(celms HVT/NDV/ILT), kas ekspresē
Ņūkāslas slimības vīrusa fūzijas proteīnu un infekciozā
laringotraheīta vīrusa gD un gI
glikoproteīnus: 10
3,3
- 10
4,3
PFU*
*PFU (plaque forming units) – plakus veidojošās vienības.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Šūnu koncentrāts: gaiši sarkans līdz sarkans šūnu koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas un embrionētas vistu olas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai vienu dienu vecu cāļu vai 18-19 dienu vecu, embrionētu
vistu olu imunizācijai:
-
lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa
Ņūkāslas slimības (ŅS) vīruss;
-
lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko
izraisa putnu infekciozā
laringotraheīta (ILT) vīruss un Mareka slimības (MS) vīruss.
Imunitātes iestāšanās:
ŅS: 5 nedēļu vecumā;
ILT: 4 nedēļu vecumā;
MS: 9 dienas.
Imunitātes ilgums:
ŅS: 62 nedēļas;
ILT: 62 nedēļas;
MS: visu riska periodu.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
3
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Tā kā šī ir dzīva vakcīna, no vakcinētajiem putniem tiek
izdalīts vakcīnas celms, kas var izplatīties uz
tītariem. Drošuma pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms ir
tītariem drošs. Tomēr nepieciešams ievērot
piesardzības pasākumus, lai