国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbidopa-Monohydrat; Levodopa
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
N04BA02
Carbidopa monohydrate, levodopa
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbidopa-Monohydrat (11096) 53,5 Milligramm; Levodopa (05534) 200 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :09614212 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 60 St; PZN :09614229 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :09614235 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 200 St
verlängert
2010-05-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ISICOM RETARD 200 MG/50 MG RETARDTABLETTEN Levodopa und Carbidopa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist isicom retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von isicom retard beachten? 3. Wie ist isicom retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist isicom retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISICOM RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? isicom retard ist ein Arzneimittel gegen die parkinsonsche Krankheit (Levodopa mit Decarboxylasehemmer). isicom retard wird angewendet als Zusatzbehandlung von Morbus Parkinson bei Patienten, bei denen unter Behandlung mit konventionellen, nicht retardierten (Standard) Levodopa/Decarboxylasehemmer- Präparaten motorische Fluktuationen auftraten. isicom retard sollte in Verbindung mit anderen Antiparkinsonmitteln alternativ zu nicht retardierten (Standard) Levodopa/Decarboxylasehemmer-Präparaten angewendet werden. Es liegen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen von Patienten, die zuvor nicht mit Levodopa oder mit anderen Antiparkinsonmitteln behandelt wurden, sowie bei Langzeittherapie vor. _Hinweis:_ isicom retard dient nicht der Behandlung medikamentös verursachter extr 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS isicom retard 100 mg/25 mg Retardtabletten isicom retard 200 mg/50 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _isicom retard 100 mg/25 mg Retardtabletten:_ 1 Retardtablette enthält: 100 mg Levodopa 27 mg Carbidopa-Monohydrat (entspr. 25 mg Carbidopa) _isicom retard 200 mg/50 mg Retardtabletten:_ 1 Retardtablette enthält: 200 mg Levodopa 54 mg Carbidopa-Monohydrat (entspr. 50 mg Carbidopa) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: isicom retard enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Retardtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _isicom retard 100 mg/25 mg Retardtabletten:_ Orange-braune, runde, bikonkave Retardtablette. _isicom retard 200 mg/50 mg Retardtabletten:_ Orange-braune, runde Retardtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Als Zusatzbehandlung von Morbus Parkinson bei Patienten, bei denen unter Behandlung mit konventionellen, nicht retardierten Levodopa/Decarboxylasehemmern motorische Fluktuationen auftraten. isicom retard sollte in Verbindung mit anderen Antiparkinsonmitteln alternativ zu nicht retardierten (Standard) Levodopa/Decarboxylasehemmer-Präparaten angewendet werden. Es liegen weder ausreichende klinische Erfahrungen mit isicom retard bei nicht mit Levodopa oder mit anderen Antiparkinsonmitteln vorbehandelten Patienten noch bei der Umstellung von der Behandlung mit isicom retard 100 mg/25 mg Retardtabletten auf die Behandlung mit isicom retard 200 mg/50 mg Retardtabletten oder in der Langzeitbehandlung vor. _Hinweis_ 2 isicom retard dient nicht der Behandlung medikamentös induzierter extrapyramidal-motorischer Erscheinungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG isicom retard 100 mg/25 mg Retardtabletten / isicom retard 200 mg/50 mg Retardtabletten enthalten Carbidopa und Levodopa im Verhältnis 1:4 (isicom retard 100 mg/25 mg Retardtabletten: 25 mg Carbidopa, 完全なドキュメントを読む