国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcium folinate
Teva Gyógyszergyár Zrt.
V03AF03
calcium folinate
10x10ml injekciós üvegben 1x10ml injekciós üvegben 10x20ml injekciós üvegben 1x20ml injekciós üvegben 1x30ml injekciós üvegben 1
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 04 - Sz - TK - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 03 - Sz - TK - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 06 - Sz - TK - igen; 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 05 - Sz - TK - igen; 1 X 30 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 07 - Sz - TK - igen; 10 X 30 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 08 - Sz - TK - igen; 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 02 - Sz - TK - igen; 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 01 - Sz - TK - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 09 - Sz - TK - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05072 / 10 - Sz - TK - igen
Generikus
1996-05-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEUCOVORIN-TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ kalcium-folinát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. - Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Leucovorin-Teva 10 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban: Leucovorin-Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Leucovorin-Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Leucovorin-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Leucovorin-Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEUCOVORIN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Leucovorin-Teva antidotum. Az antidotumok („ellenmérgek”) egyéb anyagok ártalmas hatásainak közömbösítésére használatosak. A Leucovorin-Teva-t a nagy dózisú metotrexát kezelés mellékhatásainak ellensúlyozására és a toxicitás csökkentésére, illetve túladagolás esetén felnőttek és gyermekek számára adják. A citosztatikus kezelés során ezt az eljárást „kalcium-folinát rescue” kezelésnek hívják. A Leucovorin-Teva a metotrexát beadása után néhány órával alkalmazva is elegendően hatékonynak bizonyul. Ezen kívül, a Leucovorin-Teva a vastagbéldaganat (áttéteket adó vastagb 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Leucovorin-Teva 10 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Valamennyi 5, 10, 20, 30 és 50 ml-es üveg 10 mg/ml folinsavat tartalmaz kalcium-folinát formájában. A 10 mg/ml töménységű Leucovorin-Teva oldatos injekciók oldat hatóanyag tartalma: 50,0 mg (5 ml), 100 mg (10 ml), 200 mg (20 ml), 300 mg (30 ml), ill. 500 mg (50 ml) folsav kalcium-folinát formájában. Ismert hatású segédanyagok Leukovorin-Teva 10 mg/ml oldatos injekció 10 ml-es injekciós üvegben A készítmény 32,64 mg nátriumot tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegben. Leukovorin-Teva 10 mg/ml oldatos injekció 20 ml-es injekciós üvegben A készítmény 65,27 mg nátriumot tartalmaz 20 ml-es injekciós üvegben. Leukovorin-Teva 10 mg/ml oldatos injekció 30 ml-es injekciós üvegben A készítmény 97,91 mg nátriumot tartalmaz 30 ml-es injekciós üvegben. Leukovorin-Teva 10 mg/ml oldatos injekció 50 ml-es injekciós üvegben A készítmény 163,18 mg nátriumot tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A kalcium-folinát javasolt: - A citosztatikus kezelés során a folsav antagonisták (például metotrexát) hatásának ellensúlyozására és a toxicitás csökkentésére, illetve túladagolás esetén felnőttek és gyermekek számára. A citosztatikus kezelés során ezt az eljárást „kalcium-folinát rescue” kezelésnek hívják. - A citosztatikus kezelés során az 5-fluorouracillal kombinációban. 4.2 Adagolás és alkalmazás Kizárólag intravénás és intramuszkuláris kezelésre. Intravénás alkalmazás esetén az oldat kalciumtartalma miatt maximum 160 mg kalcium-folinát adható be percenként. Intravénás alkalmazás esetén a kalcium-folinát a beadás előtt tovább hígítható 0,9%-os nátrium-klorid oldattal, vagy 5%-os glükóz oldattal. Lásd még a 6.3 és a 6.6 részeket is. Kalcium-folinát „rescue” metotrexá 完全なドキュメントを読む