国: 欧州連合
言語: アイスランド語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
N03AX14
levetiracetam
Önnur antiepileptics
Flogaveiki
Levetiracetam Sun er ætlað sem einlyfjameðferð við meðhöndlun á flogaveiki með eða án aukakvilla hjá sjúklingum frá 16 ára aldri með nýgreind flogaveiki. Hjá Sólin kemur fram eins og venjulega meðferð:í meðferð á hluta-upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðna og börn frá fjögurra ára aldri með flogaveiki;í meðferð vöðvakippaflog krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ungum vöðvakippaflog flogaveiki;í meðferð aðal almenn tonic-m krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með sjálfvakin almenn flogaveiki. Hjá Sólinni einbeita er valkostur fyrir sjúklinga þegar inntöku er tímabundið ekki gerlegt.
Revision: 19
Leyfilegt
2011-12-14
26 B. FYLGISEÐILL 27 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING LEVETIRACETAM SUN 100 MG/ML INNRENNSLISÞYKKNI, LAUSN levetiracetam LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÚ EÐA BARN ÞITT BYRJAR AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Levetiracetam SUN og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að gefa þér Levetiracetam SUN 3. Hvernig Levetiracetam SUN er gefið 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Levetiracetam SUN 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LEVETIRACETAM SUN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Levetiracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki). Levetiracetam SUN er notað - eitt sér hjá fullorðnum og unglingumfrá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki, til meðferðar á ákveðnum tegundum flogaveiki. Flogaveiki er ástand þar sem sjúklingarnir fá endurtekin flogaköst. Levetiracetam er notað gegn þeirri tegund flogaveiki þar sem flogaköstin hafa í upphafi aðeins áhrif á aðra hlið heilans, en geta síðar náð til stórra svæða í báðum hlutum heilans (hlutaflog með eða án síðkominna alfloga). Læknirinn þinn hefur ávísað þér levetiracetami til að draga úr fjölda flogakasta. - með öðrum flogaveikilyfjum (viðbótarmeðferð) til að meðhöndla: – hlutaflog með eða án alfloga hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum sjúklingum frá 4 ára aldri. – vöðvakippaflog (skammvinnir kippir sem minna á lost í vöðva eða vöðvahóp) hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með vöðvakippaflog sem koma fram á ungl 完全なドキュメントを読む
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Levetiracetam SUN 100 mg/ml innrennslisþykkni, lausn. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver ml inniheldur 100 mg af levetiracetami. Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 500 mg af levetiracetami. Hjálparefni með þekkta verkun Hvert hettuglas inniheldur 19 mg af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslisþykkni, lausn (sæft þykkni). Tært, litlaust lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Levetiracetam SUN er ætlað til einlyfjameðferðar við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri, með nýgreinda flogaveiki. Levetiracetam SUN er ætlað ásamt öðrum lyfjum - til meðferðar handa fullorðnum, unglingum og börnum frá 4 ára aldri með flogaveiki þegar um er að ræða hlutaflog (partial onset seizures) með eða án síðkominna alfloga - til meðferðar við vöðvakippaflogum (myoclonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára eða eldri, með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum (juvenile myoclonic epilepsy) - til meðferðar við frumkomnum þankippaalflogum (primary generalised tonic-clonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með sjálfvakta flogaveiki. Levetiracetam SUN þykkni er valkostur fyrir sjúklinga þegar ekki hentar tímabundið að gefa lyfið með inntöku. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Hefja má meðferð með levetiracetami með gjöf lyfsins í bláæð eða til inntöku. Skipta má beint úr gjöf til inntöku og yfir í gjöf í bláæð, eða öfugt, án skammtaaðlögunar. Nota skal sama heildarskammt á sólarhring og sömu skammtatíðni. _Hlutaflog _ Ráðlagður skammtur fyrir einlyfjameðferð (frá 16 ára aldri) og viðbótarmeðferð er sá sami; eins og rakið er hér að neðan. _Allar ábendingar _ 3 _Fullorðnir (≥ 18 ára) og unglingar (12 til 17 ára), sem vega 50 kg eða meira_ Upphaflegur meðferðarskammtur er 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring. 完全なドキュメントを読む