国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
R06AE09
LEVOCETIRIZINA DIHYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO (PHARMATOSE DCL 11)
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados de la piperazina - Levocetirizina
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO IPCA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 12/02/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2014-02-12
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO IPCA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Dihidrocloruro de levocetirizina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - El nombre completo de este medicamento es "Levocetirizina dihidrocloruro Ipca 5 mg comprimidos recubiertos con película" pero en el prospecto se hará referencia al mismo como ‘Levocetirizina Ipca’. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levocetirizina Ipca y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Ipca 3. Cómo tomar Levocetirizina Ipca 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levocetirizina Ipca 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA IPCA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Levocetirizina Ipca es el dihirocloruro de Levocetirizina. dihidrocloruro Levocetirizina Ipca es un medicamento antialérgico. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados con: inflamación de las vías nasales producida por una alergia (rinitis alérgica, incluida la rinitis alérgica persistente); sarpullido (urticaria). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA IPCA NO TOME LEVOCETIRIZINA IPCA: Si es alérgico al dihidrocloruro de levocetirizina o a un antihistamínico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene problemas graves con el funcionamiento de sus 完全なドキュメントを読む
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levocetirizina dihidrocloruro Ipca 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de dicloruro de levocetirizina. Excipiente con efecto conocido: 70,00 mg de lactosa/comprimido recubierto con película Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película ovalado, biconvexo, de color blanco o blanquecino, grabados en una cara con "5" y la otra cara lisa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (también de la rinitis alérgica persistente) y de la urticaria. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El comprimido recubierto con película debe tomarse por vía oral, tragándolo entero con la ayuda de algún líquido y puede tomarse con o sin alimentos. Se recomienda ingerir la dosis diaria en una sola toma. En niños de dos a seis años y con la formulación en comprimidos recubiertos con película no es posible ajustar la dosis. Se recomienda emplear una formulación pediátrica de la levocetirizina. Debido a la ausencia de datos esta población, no se recomienda administrar levocetirizina a niños lactantes y menores de dos años. _ _ _Niños de entre 6 y 12 años de edad: _ La dosis diaria recomendada es de 5 mg (un comprimido recubierto con película). _ _ _Adultos y adolescentes de 12 años o más: _ La dosis diaria recomendada es de 5 mg (un comprimido recubierto con película). _ _ _Pacientes de edad avanzada : _ Es recomendable ajustar la dosis en personas de edad avanzada con disfunción renal moderada o grave (véase la sección «Pacientes con insuficiencia renal» a continuación). _ _ _Pacientes adultos con insuficiencia renal: _ Los intervalos de administración deben ser individualizados según la función renal de cada individuo. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis como se indic 完全なドキュメントを読む