国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 5 mg - Eq. Lévocétirizine 4,2 mg
Sandoz SA-NV
R06AE09
Levocetirizine (Di)hydrochloride
5 mg
Comprimé pelliculé
(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 5 mg
Voie orale
Levocetirizine
CTI code: 347505-20 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011574 - Code CNK: 2638930 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-13 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-12 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-10 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011598 - Code CNK: 2659050 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-06 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-17 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011581 - Code CNK: 2659043 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-16 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011567 - Code CNK: 2659068 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-15 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-14 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-09 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-19 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 347505-18 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; 347496-04; 347496-08; 347496-15; 347496-03; 347496-07; 347496-12; 347496-10; 347496-14; 347496-01; 347496-16; 347496-13; 347496-11; 347496-17; 347496-20; 347496-18; 347496-19; 347496-02; 347496-05; 347496-06; 347496-09
Commercialisé: Non
2009-09-15
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS lévocétirizine (sous forme de dichlorhydrate) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Levocetirizine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levocetirizine Sandoz ? 3. Comment prendre Levocetirizine Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Levocetirizine Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La lévocétirizine est un agent antiallergique utilisé pour traiter les symptômes associés aux affections allergiques, telles que : - le rhume des foins - les allergies perannuelles comme l’allergie à la poussière ou aux animaux domestiques - l’urticaire chronique 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LEVOCETIRIZINE SANDOZ ? NE PRENEZ JAMAIS LEVOCETIRIZINE SANDOZ SI - vous êtes ALLERGIQUE (HYPERSENSIBLE) À LA LÉVOCÉTIRIZINE, À TOUTE AUTRE SUBSTANCE APPARENTÉE OU À L’UN DES AUTRES COMPOSANTS contenus dans Levocetirizine Sandoz 5 mg (voir rubrique 6 « Ce que contient Levocetirizine Sandoz »). - vous souffrez d’ INSUFFISANCE RÉNALE SÉVÈRE 完全なドキュメントを読む
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Levocetirizine Sandoz 5 mg comprimés pelliculés 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine (équivalant à 4,2 mg de lévocétirizine). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 60,8 mg de lactose (sous forme monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes, portant l’inscription « L9CZ » sur une face et « 5 » sur l’autre face. 4 DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La lévocétirizine est indiquée pour : - le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle ; - le soulagement des symptômes de l’urticaire idiopathique chronique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes et adolescents de 12 ans et plus La dose quotidienne recommandée est de 5 mg (un comprimé pelliculé) une fois par jour. _Sujets âgés_ Un ajustement posologique est recommandé chez les patients âgés qui présentent une insuffisance rénale modérée à sévère (voir « Insuffisance rénale » ci-après). _Insuffisance rénale_ Les intervalles posologiques doivent être individualisés d’après la fonction rénale. Référez-vous au tableau ci-dessous et adaptez la dose selon les indications. L’utilisation de ce tableau posologique nécessite une estimation de la clairance de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min. La CLcr (ml/min) peut être estimée d’après le dosage de la créatinine sérique (mg/dl) au moyen de la formule suivante : Adaptations posologiques pour les patients adultes souffrant d’insuffisance rénale : Groupe Clairance de la créatinine (ml/min) Dose et fréquence Normal ≥ 80 Un comprimé par jour Légère 50 – 79 Un comprimé par jour Modérée 30 - 49 Un comprimé tous les deux jours Sévère < 30 Un comprim 完全なドキュメントを読む