国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levocetirizine
Synthon BV
R06AE09
levocetirizine
TT
10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21068 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21068 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21068 / 03; 30x1buborékcsomagolásban OGYI-T-21068 / 04
Generikus
2009-11-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVOCETIRIZINE-SYNTHON 5 MG FILMTABLETTA levocetirizin-hidroklorid OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levocetirizine-Synthon 5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levocetirizine-Synthon 5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Levocetirizine-Synthon 5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Levocetirizine-Synthon 5 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOCETIRIZINE-SYNTHON 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A levocetirizin egy allergia elleni szer, amely allergiás megbetegedések olyan tüneteinek kezelésére szolgál, mint pl.: a szénanátha (szezonális allergiás orrfolyás), egész évben fennálló allergia, mint a por vagy a háziállat allergia (egész éven át tartó (perenniális) allergiás orrfolyás), az idült csalánkiütés. 2. TUDNIVALÓK A LEVOCETIRIZINE-SYNTHON 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A LEVOCETIRIZINE-SYNTHON 5 MG FILMTABLETTÁT ha ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) A LEVOCETIRIZINRE, BÁRMILYEN ROKON VEGYÜLETRE VAGY A Levocetirizine- Synthon 5 mg filmtabletta BÁRMELY EGYÉB 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Levocetirizine-Synthon 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Levocetirizin-dihidroklorid 5 mg levocetirizin-dihidroklorid (ami megfelel 4,2 mg levocetirizinnek) filmtablettánként. Segédanyag: 64,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy törtfehér, ovális, mindkét oldalán domború, filmtabletta, egyik oldalán ”L9CZ”, a másikon ”5” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Szezonális és perenniális rhinitis és krónikus, idiopátiás csalánkiütés tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A filmtablettát szájon át, egészben, folyadékkal kell lenyelni, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. A napi adagot egyszerre ajánlott bevenni. Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta). Idősek Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegeknél a dózis módosítása javasolt (lásd a „Vesekárosodásban szenvedő betegek” c. rész, alább). 6 - 12 év közötti gyermekek A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta). 2 - 6 év közötti gyermekek 2-6 év közötti gyermekek számára a dózis beállítása nem lehetséges a filmtabletta gyógyszerformával. Számukra a levocetirizin gyermekgyógyászati gyógyszerformája ajánlott. 2 évesnél fiatalabb gyermekek és csecsemők számára a levocetrinin alkalmazása nem ajánlott, mivel erre a populációra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok (lásd a 4.4 pont). Vesekárosodásban szenvedő betegek Az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell megállapítani. Az alábbi táblázat áttekintése után az ott javasoltak szerint állítsa be a dózist. Az adagolási táblázat alkalmazásához szükség van a beteg kreatinin clearance-ének (CL cr ) ml/percben kifejezett, becsült értékére. A CL cr (ml/perc) értéke a szérum kreatinin (m 完全なドキュメントを読む