LIVIAL 2,5 mg, comprimé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

tibolone 2

から入手可能:

ORGANON France

ATCコード:

G03CX01

INN（国際名）:

tibolone 2

投薬量:

2,50 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > tibolone 2,50 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

クラス:

Liste I

処方タイプ:

liste I

治療領域:

AUTRES ESTROGENES

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ESTROGENES, code ATC : G03CX01.Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogène lié à la ménopause. LIVIAL appartient au groupe de médicaments dénommé Traitement Hormonal Substitutif (THS).Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. Particulièrement, si vous avez plus de 60 ans, votre médecin sera amené à discuter avec vous des bénéfices et des risques associés à l'utilisation de LIVIAL.

製品概要:

TIBOLONE 2,5 mg - LIVIAL 2,5 mg, comprimé

認証ステータス:

Valide

承認日:

2000-05-19

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
Dénomination du médicament
LIVIAL 2,5 mg, comprimé
Tibolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que LIVIAL 2,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIVIAL
2,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LIVIAL 2,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIVIAL 2,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIVIAL 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ESTROGENES, code ATC : G03CX01.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogène lié à la
ménopause. LIVIAL appartient au groupe de médicaments dénommé
Traitement Hormonal Substitutif
(THS).
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée. Particulièrement, si
vous avez plus de 60 ans, votre médecin sera amené à discuter avec
vous des bénéfices et des risques
associés à l'utilisation de LIVIAL.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIVIAL
2,5 mg,
comprimé ?
Antécédents médicaux et examens réguliers
L'utilisation d'un THS en

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIVIAL 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tibolone..............................................................................................................................
2,50 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées depuis plus de 1 an.
L’expérience du traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
Pour toutes les femmes, la décision de prescrire de la tibolone doit
être basée sur l’évaluation complète
des risques individuels de la patiente et, particulièrement chez
celles de plus de 60 ans, des risques
d’accident vasculaire cérébral (voir rubriques 4.4 et 4.8).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est de 1 comprimé chaque jour.
Les comprimés devront être avalés avec de l’eau ou une autre
boisson, de préférence au même moment
chaque jour.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (voir rubrique 4.4).
La tibolone ayant des propriétés progestatives, il est inutile
d’associer un progestatif à la tibolone.
Début du traitement par LIVIAL
En cas de ménopause naturelle, les femmes devront commencer le
traitement par LIVIAL au moins 12
mois après leurs derniers saignements naturels. En cas de ménopause
chirurgicale, le traitement par
LIVIAL pourra commencer immédiatement.
Tout saignement vaginal irrégulier ou imprévu, que ce soit sous THS
ou sans THS, nécessite une
exploration afin d’exclure toute pathologie maligne avant de
débuter un traitement par LIVIAL (voir
rubrique 4.3).
Relais d’un THS séquentiel ou combiné continu
En cas d