MARVELON tabletti

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Desogestrelum,Ethinylestradiolum

から入手可能:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATCコード:

G03AA09

INN（国際名）:

Desogestrelum,Ethinylestradiolum

医薬品形態:

tabletti

処方タイプ:

Resepti

治療領域:

desogestreeli ja etinyyliestradioli

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

1981-08-19

情報リーフレット

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MARVELON TABLETIT
desogestreeli/etinyyliestradioli
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana
tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen
vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2
”Veritulpat”).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Marvelon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Marvelon-valmistetta
Älä käytä Marvelon-valmistetta
Varoitukset ja varotoimet
Ehkäisytabletit ja verisuonitukokset
Ehkäisytabletit ja syöpä
Lapset ja nuoret
Muut lääkevalmisteet ja Marvelon
Raskaus ja imetys
Ajaminen ja koneiden käyttö
Marvelon sisältää laktoosia
Milloin
sinun on otettava yhteys lääkäriin
3.
Miten Marvelon-tabletteja käytetään
Milloin
ja miten tabletit otetaan
Ensimmäisen Marvelon-pakkauksen aloittaminen
Jos otat enemmän Marvelon-tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos unohdat ottaa Marvelon-tabletin
Jos sinulla on ruuansulatuskanavan häiriöitä (esim. oksentelua,
vaikea

製品の特徴

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Marvelon tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää 150 mikrogrammaa desogestreelia ja 30
mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi < 80 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Tabletit ovat, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja joiden halkaisija
on 6 mm. Koodimerkintä tabletin
toisella puolella on TR, jonka alapuolella on numero 5 ja toisella
puolella merkintä on Organon *.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Marvelon-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen
Marvelon-
käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja
4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tabletteja otetaan yksi päivässä 21 perättäisen päivän ajan.
Ennen uuden pakkauksen aloittamista
pidetään tablettien ottamisessa 7 päivän tauko, jonka aikana tulee
tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä
2–3 päivän kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta ja saattaa
kestää seuraavan pakkauksen
aloittamiseen saakka.
_Pediatriset potilaat _
Marvelon-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla
nuorilla ei ole tutkittu.
Antotapa
Suun kautta.
_Miten Marvelon-tabletteja otetaan_
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan
aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kera.
_Marvelon-tablettien käytön aloittaminen _
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä [kuluneen kuukauden aikana]
_
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (ensimmäisenä
vuotopäivänä). Tablettien käyttö voidaan aloittaa myös 2.–5.
vuotopäivänä, mutta tällöin suositellaan
lisäksi jonkin estemenetelmän käyttöä ensimmäisen kierron 7
ensimmäisen tablettipäivän ajan.
_Vaihto Marvelo