Masti-Kel 300.000 IU/10 g - 500.000 IU/10 g i.mamm. zalf flac.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Neomycinesulfaat 500000 IE - Eq. Neomycine 500 mg; Procaïnebenzylpenicilline 300000 IE

から入手可能:

Kela Laboratoria

ATCコード:

QJ51RC23

INN（国際名）:

Neomycin Sulfate; Benzylpenicillin Procaine

投薬量:

300.000 IU/10 g - 500.000 IU/10 g

医薬品形態:

Zalf voor intramammair gebruik

構図:

Neomycinesulfaat; Procaïnebenzylpenicilline 300000 IE

投与経路:

Intramammair gebruik

治療群:

rund

治療領域:

Procaine Benzylpenicillin, Combinations with Other Antibacterials

製品概要:

CTI-code: 110573-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1142082 - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

1978-06-01

情報リーフレット

Bijsluiter – NL versie
MASTI-kel
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
MASTI-kel
BIJSLUITER
MASTI-KEL, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 G,
ZALF VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ LACTERENDE
KOEIEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, zalf voor intramammair
gebruik bij lacterende koeien
Benzylpenicillin procaine
Neomycine sulfaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Werkzame bestanddelen:
Procaine benzylpenicilline 300.000 IE equivalent aan 300 mg procaine
benzylpenicilline
Neomycine sulfaat 500.000 IE equivalent aan 500 mg neomycine base
Hulpstoffen:
Cetomacrogol, emulsifying wax - Witte vaseline - Vloeibare paraffine
tot 10 g
4.
INDICATIES
Behandeling van mastitis veroorzaakt door micro-organismen die
penicilline en/of neomycine
gevoelig zijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor de
werkzame bestanddelen.
6.
BIJWERKINGEN
Nefrotoxische effecten kunnen voorkomen na toediening van neomycine.
Penicilline kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken, en
blootstelling kan mogelijks leiden tot
kruisreacties met andere beta-lactams.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vastselt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaamis, wordt u verzocht uw
dierenarts hier

製品の特徴

SKP – NL versie
MASTI-kel
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
MASTI-kel
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, zalf voor intramammair
gebruik bij lacterende koeien
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
1 injector met 10 g bevat:
Benzylpenicillin procaine 300.000 IE (equivalent aan 300 mg
benzylpenicilline procaine)
Neomycine sulfaat 500.000 IE (equivalent aan 500 mg neomycine base)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf voor intramammair gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Lacterende koe
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van mastitis veroorzaakt door micro-organismen die
penicilline en/of neomycine
gevoelig zijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor de
werkzame bestanddelen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Er bestaat een evolutie naar selectie van antimicrobiële resistentie
bij sommige pathogene micro-
organismen. Het gebruik van het diergeneesmiddel zou moeten gebaseerd
zijn op een
gevoeligheidstest.
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies
gegeven in de SKP kan de prevalentie
van bacteriën resistent aan penicilline en neomycine verhogen en kan
het effect van een behandeling
met stoffen van dezelfde klasse verminderen door mogelijke
kruisresistentie.
2
SKP – NL versie
MASTI-kel
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties
veroorzaken na injectie, inademen,
inname of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden
tot kruisreacties tegenover
cefalosporines en omgekeerd. Allergische reacties tegenover deze
substanties kunnen occasionee