国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vérzés
MSD Pharma Hungary Kft.
N02CC04
rizatriptan
TT
Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 06 - V - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 07 - V - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 08 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 09 - V - TT - igen; 18 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 10 - V - TT - igen
Önálló teljes
2012-01-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MAXALT 5 MG TABLETTA MAXALT 10 MG TABLETTA RIZATRIPTÁN MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a MAXALT tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a MAXALT tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a MAXALT tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a MAXALT tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAXALT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A MAXALT tabletta hatóanyaga a szelektív szerotonin 5-HT 1B/1D receptor agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A MAXALT a migrénes rohamok fejfájás szakaszának kezelésére javallott felnőtteknél. A MAXALT tabletta hatóanyaga a kezelés során csökkenti az agyat körülvevő vérerek duzzanatát. Ez a duzzanat a migrénes rohamban jelentkező fejfájás egyik okozója. 2. TUDNIVALÓK A MAXALT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MAXALT TABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) a rizatriptán-benzoátra vagy a MAXALT tabletta egyéb összetevőjére - ha közepesen súlyos vagy súlyos magas vérnyomása vagy gyógyszerrel nem kezelt enyhe magas vérnyomása van - ha szívbetegsége van vagy valaha volt, beleértve a szívrohamot vagy a mellkasi fájdalmat is (angina), vagy ha szívbetegségre utaló tünetek 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE MAXALT 5 MG TABLETTA MAXALT 10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL MAXALT 5 MG TABLETTA Tablettánként 7,265 mg rizatriptán-benzoátot tartalmaz (ami 5 mg rizatriptánnak felel meg). Segédanyagok: az 5 mg-os tablettában 30,25 mg laktóz-monohidrát. MAXALT 10 MG TABLETTA Tablettánként 14,53 mg rizatriptán-benzoátot tartalmaz (ami 10 mg rizatriptánnak felel meg). Segédanyagok: a 10 mg-os tablettában 60,5 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta MAXALT 5 MG TABLETTA Halvány rózsaszínű, kapszula alakú, egyik oldalán MSD és a másik oldalán 266 jelzéssel ellátott tabletta. MAXALT 10 MG TABLETTA Halvány rózsaszínű, kapszula alakú, egyik oldalán MAXALT és a másik oldalán MSD 267 jelzéssel ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Aurával járó vagy aura nélküli migrénes rohamok fejfájás szakaszának akut kezelése felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Általános tudnivalók A MAXALT profilaxis céljára nem alkalmazható. A szájon át alkalmazandó tablettákat egészben, folyadékkal kell lenyelni. _Táplálék hatása: _A rizatriptán felszívódása megközelítőleg 1 órát késik, ha táplálékkal egyidejűleg alkalmazzák. Ezért a hatás kialakulása késhet, ha a rizatriptánt nem éhgyomorra alkalmazzák. (Lásd még Farmakokinetikai tulajdonságok, Felszívódás.) A MAXALT belsőleges liofilizátum formájában is kapható. 18 éves és idősebb felnőttek A javasolt adag 10 mg. OGYI/3332/2013 OGYI/3335/2013 2 _Ismételt adagolás: _Az adagok között legalább 2 órának kell eltelnie. Bármely 24 órás időszakon belül nem szabad 2 adagnál többet bevenni. _a fejfájás 24 órán belüli visszatérése esetén: _Ha a fejfájás a kezdeti roham enyhülése után visszatér, még egy dózis bevehető. A fenti adagolási korlátozást be kell tartani. _a válaszreakció elmaradása után: _A kezdő dózis hatástalans 完全なドキュメントを読む