Meloxoral 1.5mg/mL

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

мелоксикам

から入手可能:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATCコード:

QM01AC06

INN（国際名）:

meloksikam

投薬量:

1.5mg/mL

医薬品形態:

oralna suspenzija

パッケージ内のユニット:

bočica, 1x50mL

クラス:

NRV

製:

PRODULAB PHARMA B.V.

認証ステータス:

REGISTRACIJA

承認日:

2015-11-17

情報リーフレット

Broj rešenja: 323-01-00315-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXORAL,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 10 ML (1.5 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00316-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXORAL,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 50 ML (1.5 MG/ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1.5 MG/ML, 1 X 10 ML
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1.5 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRODULAB PHARMA B.V.
Adresa:
FORELLENWEG 16, SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa:
UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00315-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXORAL,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 10 ML (1.5 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00316-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXORAL,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 50 ML (1.5 MG/ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o., Ugrinovački put 20. deo br. 5, Beograd,
Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
PRODULAB PHARMA B.V., Forellenweg 16, SJ Raamsdonksveer, Holandija
2.
IME LEKA
MELOXORAL
meloksikam (1.5 mg/mL)
oralna suspenzija
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
meloksikam
1.5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
natrijum-benzoat (E211)
1.75 mg
Ostale pomoćne
supstance:
glicerol
85%;
polisorbat
80;
hidroksietilceluloza;
silicijum-dioksid,
koloidni,
bezvodni;
dinatrijum-fosfat,
dodekahidrat;
limunska
kiselina,
monohidrat;
natrijum-
ciklamat; sukraloza; aroma anisa; sorbitol, tečni (nekristališući);
voda, prečišćena.
4.
INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma upale i bolova koji prate akutne i hronične
mišićno-koštane poremećaje kod
pasa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se gravidnim životinjama ili u periodu laktacije.
Ne daje se psima koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao
što su sklonost ka iritacijama i
krvarenju,
kao ni životinjama sa funkcionalnim oštećenjima jetre, srca ili
bubrega i poremećajima
krvarenja.
Ne daje se u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci.
Ne daje

製品の特徴

Broj rešenja: 323-01-00315-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXORAL,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 10 ML (1.5 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00316-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXORAL,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 50 ML (1.5 MG/ML)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1.5 MG/ML, 1 X 10 ML
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1.5 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRODULAB PHARMA B.V.
Adresa:
FORELLENWEG 16, SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa:
UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00315-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXORAL,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 10 ML (1.5 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00316-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXORAL,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 50 ML (1.5 MG/ML)
2 od 6
1.
IME LEKA
MELOXORAL
meloksikam (1.5 mg/mL)
oralna suspenzija
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
meloksikam
1.5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
natrijum-benzoat (E211)
1.75 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija žuto-zelene boje, mirisa na anis.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2
INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma upale i bolova koji prate akutne i hronične
mišićno-koštane poremećaje kod
pasa.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se gravidnim životinjama ili u periodu laktacije.
Ne daje se psima koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao
što su sklonost ka iritacijama i
krvarenju, kao ni životinjama sa funkcionalnim oštećenjima jetre,
srca ili bubrega i poremećajima
krvarenja.
Ne daje se u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci.
Ne daje se štenadi mlađoj od 6 nedelja.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nije primenjivo.
Broj rešenja: 323-01-00315-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXORAL,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 10 ML (1.5 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00316-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXORAL,
ORALNA SU