Meloxoral

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

мелоксикам

から入手可能:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATCコード:

QM01AC06

INN（国際名）:

meloksikam

投薬量:

1.5mg/mL

医薬品形態:

oralna suspenzija

パッケージ内のユニット:

oralna suspenzija; 1.5mg/mL; bočica, 1x10mL

クラス:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

処方タイプ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

製:

PRODULAB PHARMA B.V.

認証ステータス:

OBNOVA

承認日:

2021-03-29

情報リーフレット

Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRODULAB PHARMA B.V.
Adresa:
FORELLENWEG 16, 4941 SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O. BEOGRAD - VOŽDOVAC
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd – Voždovac;
Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
PRODULAB PHARMA B.V.;
Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Holandija
2.
IME LEKA
MELOXORAL
1,5 mg/mL
oralna suspenzija
za pse
meloksikam
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Meloksikam
1,5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-benzoat (E211)
1,75 mg
Ostale pomoćne supstance: glicerol 85%, polisorbat 80,
hidroksietilceluloza, silicijum-dioksid,
koloidni, bezvodni; dinatrijum- fosfat dodekahidrat, limunska
kiselina, monohidrat, natrijum-
ciklamat, sukraloza, aroma anisa, sorbitol, tečni (nekristališući),
voda, prečišćena.
4.
INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma upale i bolova koji prate akutne i hronične
mišićno-koštane poremećaje kod
pasa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se gravidnim životinjama ili u periodu laktacije.
Ne daje se psima koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao
što su sklonost ka iritacijama i
krvarenju, kao ni životinjama sa funkcionalnim oštećenjima jetre,
srca ili bubrega i poremećajima
krvarenja.
Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6

製品の特徴

Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRODULAB PHARMA B.V.
Adresa:
FORELLENWEG 16, 4941 SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O. BEOGRAD - VOŽDOVAC
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
MELOXORAL
1,5 mg/mL
oralna suspenzija
za pse
meloksikam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Meloksikam
1,5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-benzoat (E211)
1,75 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija žuto-zelene boje, mirisa na anis.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma upale i bolova koji prate akutne i hronične
mišićno-koštane poremećaje kod
pasa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se gravidnim životinjama ili u periodu laktacije.
Ne daje se psima koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao
što su sklonost ka iritacijama i
krvarenju, kao ni životinjama sa funkcionalnim oštećenjima jetre,
srca ili bubrega i poremećajima
krvarenja.
Ne daje se u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci.
Ne daje se štenadi mlađoj od 6 nedelja.
Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek:
MELOXORAL, ORALNA SUSPE