国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
мелоксикам
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac
QM01AC06
meloksikam
1.5mg/mL
oralna suspenzija
oralna suspenzija; 1.5mg/mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
PRODULAB PHARMA B.V.
OBNOVA
2021-03-29
Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek: MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek: MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PRODULAB PHARMA B.V. Adresa: FORELLENWEG 16, 4941 SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O. BEOGRAD - VOŽDOVAC Adresa: GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek: MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek: MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK GENERA PHARMA d.o.o. Beograd – Voždovac; Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA PRODULAB PHARMA B.V.; Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Holandija 2. IME LEKA MELOXORAL 1,5 mg/mL oralna suspenzija za pse meloksikam 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralne suspenzije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Meloksikam 1,5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-benzoat (E211) 1,75 mg Ostale pomoćne supstance: glicerol 85%, polisorbat 80, hidroksietilceluloza, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; dinatrijum- fosfat dodekahidrat, limunska kiselina, monohidrat, natrijum- ciklamat, sukraloza, aroma anisa, sorbitol, tečni (nekristališući), voda, prečišćena. 4. INDIKACIJE Ublažavanje simptoma upale i bolova koji prate akutne i hronične mišićno-koštane poremećaje kod pasa. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se gravidnim životinjama ili u periodu laktacije. Ne daje se psima koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su sklonost ka iritacijama i krvarenju, kao ni životinjama sa funkcionalnim oštećenjima jetre, srca ili bubrega i poremećajima krvarenja. Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 完全なドキュメントを読む
Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek: MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek: MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PRODULAB PHARMA B.V. Adresa: FORELLENWEG 16, 4941 SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O. BEOGRAD - VOŽDOVAC Adresa: GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek: MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek: MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 6 1. IME LEKA MELOXORAL 1,5 mg/mL oralna suspenzija za pse meloksikam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralne suspenzije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Meloksikam 1,5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-benzoat (E211) 1,75 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Suspenzija žuto-zelene boje, mirisa na anis. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4.2 INDIKACIJE Ublažavanje simptoma upale i bolova koji prate akutne i hronične mišićno-koštane poremećaje kod pasa. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se gravidnim životinjama ili u periodu laktacije. Ne daje se psima koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su sklonost ka iritacijama i krvarenju, kao ni životinjama sa funkcionalnim oštećenjima jetre, srca ili bubrega i poremećajima krvarenja. Ne daje se u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci. Ne daje se štenadi mlađoj od 6 nedelja. Broj rešenja: 323-01-00291-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek: MELOXORAL, ORALNA SUSPENZIJA, 1,5 MG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00292-2020-6 od 29.03.2021. godine za lek: MELOXORAL, ORALNA SUSPE 完全なドキュメントを読む