å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meropenemum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J01DH02
Meropenemum
500 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991358839; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991358822; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991358846
2022-06-21
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MEROPENEM ACCORD, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/ DO INFUZJI MEROPENEM ACCORD, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/ DO INFUZJI _Meropenemum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Meropenem Accord i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Accord 3. Jak stosowaÄ lek Meropenem Accord 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Meropenem Accord 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEROPENEM ACCORD I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Meropenem Accord zawiera substancjÄ czynnÄ meropenem i należy do grupy lekĆ³w nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego dziaÅanie polega na niszczeniu bakterii, ktĆ³re mogÄ powodowaÄ ciÄżkie zakażenia. Meropenem Accord jest stosowany do leczenia nastÄpujÄ cych zakażeÅ u dorosÅych i dzieci w wieku 3 miesiÄcy i starszych: ā¢ Zakażenie pÅuc (zapalenie pÅuc). ā¢ Zapalenie oskrzeli i pÅuc w przebiegu mukowiscydozy. ā¢ PowikÅane zakażenia ukÅadu moczowego. ā¢ PowikÅane zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej. ā¢ Zakażenia ÅrĆ³dporodowe i poporodowe (mogÄ ce rozwinÄ Ä siÄ podczas lub po porodzie). ā¢ PowikÅane zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich. ā¢ Ostre bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeni å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meropenem Accord, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji Meropenem Accord, 1000 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Meropenem Accord 500 mg Każda fiolka zawiera 500 mg meropenemu (w postaci meropenemu trĆ³jwodnego). Meropenem Accord 1000 mg Każda fiolka zawiera 1000 mg meropenemu (w postaci meropenemu trĆ³jwodnego). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Meropenem Accord 500 mg: każda fiolka zawiera okoÅo 45,1 mg sodu. Meropenem Accord 1000 mg: każda fiolka zawiera 90,2 mg sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji. Proszek barwy biaÅej do jasnoÅ¼Ć³Åtej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Meropenem Accord jest wskazany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ u dorosÅych i u dzieci w wieku 3 miesiÄcy i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1): - ciÄżkie zapalenie pÅuc, w tym szpitalne zapalenie pÅuc i zapalenie pÅuc zwiÄ zane ze sztucznÄ wentylacjÄ (respiratorowe zapalenie pÅuc); - zakażenia pÅuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy; - powikÅane zakażenia ukÅadu moczowego; - powikÅane zakażenia jamy brzusznej; - zakażenia ÅrĆ³dporodowe i poporodowe; - powikÅane zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich; - ostre bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych. Produkt Meropenem Accord może byÄ stosowany w leczeniu gorÄ czkujÄ cych pacjentĆ³w z neutropeniÄ , u ktĆ³rych wystÄpuje podejrzenie zakażenia bakteryjnego. Leczenie pacjentĆ³w z bakteriemiÄ , ktĆ³ra wystÄpuje w zwiÄ zku z ktĆ³rymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeÅ lub jest podejrzewana o taki zwiÄ zek. Należy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce prawidÅowego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Poniższa tabela zawiera ogĆ³lne zalecenia dotyczÄ ce dawkowania. Dawka i å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć