MIFLONIDE BREEZHALER 400 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA)

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

BUDESONIDA

から入手可能:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATCコード:

R03BA02

INN（国際名）:

BUDESONIDA

投薬量:

400 microgramos/dosis

医薬品形態:

POLVO PARA INHALACIÓN

構図:

BUDESONIDA 400 microgramos

投与経路:

VÍA INHALATORIA

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Budesonida

製品概要:

MIFLONIDE BREEZHALER 400 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA) , 1 inhalador + 120 cápsulas Revocado 12/07/2017 - MIFLONIDE BREEZHALER 400 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA) , 1 inhalador + 60 cápsulas Autorizado 30/06/2000 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2000-06-30

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIFLONIDE BREEZHALER 200 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA
DURA)
MIFLONIDE BREEZHALER 400 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA
DURA)
Budesonida
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Miflonide Breezhaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Miflonide Breezhaler
3. Cómo usar Miflonide Breezhaler
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Miflonide Breezhaler
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIFLONIDE BREEZHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MIFLONIDE BREEZHALER
Miflonide Breezhaler se proporciona como una cápsula para ser
colocada en un inhalador denominado
Breezhaler. El inhalador abre la cápsula y libera un polvo seco que
es liberado en los pulmones mediante
inhalación.
Miflonide Breezhaler contiene una sustancia denominada budesonida.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “corticosteroides”. Algunas personas lo
denominan su medicamento
“esteroide” o “preventivo”.
PARA QUÉ SE UTILIZA MIFLONIDE BREEZHALER
Miflonide Breezhaler se utiliza para prevenir los ataques de asma y
facilitar los problemas respiratorios en
adultos y niños a partir de 6 años de edad. Este medicamento debe
utilizarse regularmente cada día, incluso
si se siente mejor, ya que este medicamento le ayudará a prevenir
futuros problemas respiratorios.
No debe utilizarse para tratar un ataque repentino del asma

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Miflonide Breezhaler 200 microgramos polvo para inhalación (cápsula
dura)
Miflonide Breezhaler 400 microgramos polvo para inhalación (cápsula
dura)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de 200 microgramos contiene 230 microgramos de
budesonida y libera 200 microgramos de
budesonida por la boquilla del dispositivo cuando se utiliza con el
Miflonide Breezhaler (nombre del
dispositivo inhalador).
Cada cápsula de 400 microgramos contiene 460 microgramos de
budesonida y libera 400 microgramos de
budesonida por la boquilla del dispositivo cuando se utiliza con el
Miflonide Breezhaler (nombre del
dispositivo inhalador).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Las cápsulas de 200 microgramos contienen 24,77 mg de lactosa
monohidrato.
Las cápsulas de 400 microgramos contienen 24,54 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (cápsula dura).
La cápsula de 200 microgramos posee una tapa opaca de color rosa
pálido y un cuerpo transparente
incoloro y lleva impreso el logotipo BUDE 200.
La cápsula de 400 microgramos posee una tapa opaca de color rosa y un
cuerpo transparente incoloro y
lleva impreso el logotipo BUDE 400.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Miflonide Breezhaler está indicado en pacientes asmáticos a partir
de 6 años de edad para el control
antiinflamatorio a largo plazo del asma persistente, incluyendo
profilaxis de las exacerbaciones agudas del
asma.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosificación deberá ajustarse individualmente a la dosis eficaz
menor requerida para el control de los
síntomas del asma.
La dosis más baja en una sola cápsula es de 200 microgramos. Si se
requiere una dosis única inferior a 200
microgramos, no puede utilizarse este producto.
Miflonide Breezhaler está contraindicado en niños menores de 6 años
de edad (ver sección 4.3).
ADULTOS:
El tratamiento de adultos con asma l