国: エストニア
言語: エストニア語
ソース: Ravimiamet
montelukast
Alvogen Ipco S.a.r.l.
R03DC03
montelukast
4mg 7TK; 4mg 20TK; 4mg 30TK; 4mg 98TK; 4mg 100TK; 4mg 10TK; 4mg 90TK
närimistablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Montelukast Alvogen 4 mg, närimistabletid 2…5-aastastele lastele Montelukast Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Montelukast Alvogen 4 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui te annate Montelukast Alvogen 4 mg oma lapsele 3. Kuidas Montelukast Alvogen 4 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Montelukast Alvogen 4 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Montelukast Alvogen 4 mg ja milleks seda kasutatakse Montelukast Alvogen 4 mg on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis taksitab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toime takistamisel leevendab Montelukast Alvogen 4 mg astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all. Montelukast Alvogen 4 mg on määratud teie lapse astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel. - Montelukast Alvogen 4 mg kasutatakse 2…5-aastaste patsientide raviks, kellel ravimitega ei ole astmat adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad täiendavat ravi. - Montelukast Alvogen 4 mg võib kasutada alternatiivraviks inhaleeritavate kortikosteroidide asemel 2...5-aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama. - Montelukast Alvogen 4 mg aitab ka ära hoida füüsilisest koormusest põhjustatud hingamisteede ahenemist 2-aasta 完全なドキュメントを読む
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Montelukast Alvogen 4 mg, närimistabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab 4 mg montelukastile. INN. Montelukastum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 1,2 mg aspartaami (E951). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett Roosa, kapsli kujuline, kaksikkumer tablett (nominaalse suurusega 12 mm x 6 mm), märgistusega “M9UT” ja „4“ ühel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 2 kuni 5-aastastel patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga adekvaatset kliinilist ravitulemust. Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavale kortikosteroidile kerge raskusega astmaga 2 kuni 5-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu, mis oleks nõudnud suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik 4.2). Astma profülaktika alates 2 aasta vanusest, milles oluline osa on füüsilisest koormusest indutseeritud bronhokonstriktsioonil. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Seda ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all. Lastele, kellel on raskusi närimistableti tarvitamisega, on ravim saadaval graanulite kujul. Annustamine 2…5-aastastele lastele on soovitatav annus üks 4 mg närimistablett ööpäevas õhtuti. Toidukorrast sõltuvalt tuleb Montelukast Alvogen’i manustada 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki. Selles vanuserühmas ei ole annuse kohandamine vajalik. Montelukast Alvogen 4 mg närimistablette ei soovitata kasutada alla 2-aasta vanustel lastel. Üldised soovitused Montelukast Alvogen ravitoime astma kontrolli näitajatele avaldub ühe ööpäevaga. Patsientidele tuleb öelda, et nad jätkaksid Montelukast Alvogen’i kasutamist isegi siis, kui astma on kontrolli all, samuti ka astma ägenemise korral 完全なドキュメントを読む