Nelio vet 2.5 mg tabletti

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Benazepril hydrochloride

から入手可能:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATCコード:

QC09AA07

INN（国際名）:

Benazepril hydrochloride

投薬量:

2.5 mg

医薬品形態:

tabletti

パッケージ内のユニット:

Ei kaupan: 10, 20 (VNR-numero: 404080), 50, 100, 140, 180

処方タイプ:

Ei kaupan: 10, 20, 50, 100, 140, 180

治療領域:

Benatsepriili

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2010-03-04

情報リーフレット

PAKKAUSSELOSTE
NELIO VET 2,5 MG TABLETTI KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija :
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale,
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NELIO vet 2,5 mg tabletti kissalle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg benatsepriilihydrokloridia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiiniä muuttavan
entsyymin (ACE:n) estäjät.
Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä kissoille krooniseen
munuaissairauteen liittyvän proteinurian
vähentämiseen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle
(benatsepriilihydrokloridille) tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa
verenpainetta), hypovolemiaa (veren
tilavuuden vähenemistä) tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on
pienentynyt aorttastenoosin tai
pulmonaaristenoosin vuoksi.
Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä kissoilla, koska
benatsepriilihydrokloridin turvallisuutta tiineyden tai
imetyksen aikana ei ole selvitetty kissoilla.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kroonista
munuaissairautta
sairastavilla
kissoilla
voi
esiintyä
veren
kreatiniinipitoisuuden
eli
munuaistoimintaa mittaavan
arvon,
kohtalaista
suurenemista.
Tämä
liittyy todennäköisesti
lääkeaineen
verenpainetta
alentavaan
vaikutukseen
munuaisissa,
eikä
tästä
syystä
välttämättä
ole syy
hoidon
keskeyttämiseen, ellei eläimellä ole muita haittavaikutuksia.
Valmiste saattaa lisätä ruuan menekkiä ja painoa kissoilla.
Kissoilla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu oksentelua,
ruokahaluttomuutta, kuivumista, horrosta
(letargiaa) ja ripulia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia t

製品の特徴

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
NELIO vet 2,5 mg tabletti kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Benatsepriilihydrokloridi
…………...........................................2,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Pitkulainen jakouurteellinen beige tabletti, joka voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE -ELÄINLAJI
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN
Kissa:
Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotnesiota,
hypovolemiaa, hyponatremiaa tai äkillistä
munuaisten vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on
pienentynyt aorttastenoosin tai
pulmonaaristenoosin vuoksi.
Ei saa äyttää tiineyden tai laktaation aikana (katso kohta 4.7).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu munuaistoksisia vaikutuksia
kissoilla.
Kuten yleensä kroonisen munuaissairauden yhteydessä, plasman urea-
ja kreatiniinipitoisuuksia
sekä
punasolumäärää tulee tarkkailla hoidon aikana.
Valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 2,5 kg
painoisille kissoille.
ERITYISET VAROTOIMENPITE ET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTE TTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATE TTAVA
Kädet tulee pestä lääkkeen antamisen jälkeen.
Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä
välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle
pakkausselostetta tai myyntipäällystettä.
Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta
suun kautta, sillä ACE-estäjien on todettu
vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Kroonista
munuaissairautta
sairastavilla
kissoilla
valmiste
saattaa
suurentaa
plasman
kreatiniinipitoisuutta
h