国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
benzilpenicilin-prokain, neomicin
TURANGO DOO
QJ01RA01
benzilpenicilin-prokain, neomicin
200mg/mL+100mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 200mg/mL+100mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.
OBNOVA
2019-07-05
BROJ REŠENJA: 323-01-00381-18-001 OD 05.07.2019. ZA LEK NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, suspenzija za injekciju, 200 mg/mL +100 mg/mL, 1 x 100 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Intervet Productions S.R.L Adresa: Via Nettunense km 20,300, Aprillia, Italija Podnosilac zahteva: Turango doo, Kragujevac Adresa: Vojvode Antonija Pljakica 9b, 34000 Kragujevac, Srbija BROJ REŠENJA: 323-01-00381-18-001 OD 05.07.2019. ZA LEK NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, suspenzija za injekciju, 200 mg/mL +100 mg/mL, 1 x 100 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Turango d.o.o., Kragujevac Vojvode Antonija Pljakića 9b, 34000 Kragujevac, Srbija. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet Productions S.R.L. Via Nettunense km 20,300, Aprillia, Italija 2. IME LEKA NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“ 200 mg/mL + 100 mg/mL suspenzija za injekciju za konje, ovce, svinje, pse i mačke benzilpenicilin-prokain, neomicin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Benzilpenicilin-prokain 200 mg (u obliku benzilpenicilin-prokaina, sa 1 % lecitina) (ekvivalentno 113.6 mg benzilpenicilina) Neomicin 100 mg (u obliku 150 mg neomicin-sulfata) POMOĆNE SUPSTANCE: Metilparahidroksibenzoat 1.1 mg Ostale pomoćne supstance: Natrijum-formaldehidsulfoksilat; lecitin; manitol; povidon; limunska kiselina, monohidrat; natrijum- citratni pufer pH 7; simetikon; voda za injekcije. Suspenzija bele do skoro bele boje. 4. INDIKACIJE Lek se koristi za lečenje infektivnih bolesti kod konja, ovaca, svinja, pasa i mačaka prouzrokovanih bakterijama osetljivim na kombinaciju antibiotika u leku. Penicilin je efikasan protiv nekih gram-negativnih i većine gram-pozitivnih bakterija. Neomicin je antibiotik širokog spektra dejstva i efikasan je protiv velikog broja gram-pozitivnih i gram- negativnih bakterija. Kombinacija antibiotika u leku pokazuje širok spektar dejstva. _In v 完全なドキュメントを読む
Broj rešenja: 323-01-00381-18-001 od 05.07.2019. godine za lek NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, suspenzija za injekciju, 200 mg/mL +100 mg/mL, 1 x 100 mL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML + 100 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Intervet Productions S.R.L Adresa: Via Nettunense km 20,300, Aprillia, Italija Podnosilac zahteva: Turango d.o.o., Kragujevac Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, 34000 Kragujevac, Srbija Broj rešenja: 323-01-00381-18-001 od 05.07.2019. godine za lek NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“, suspenzija za injekciju, 200 mg/mL +100 mg/mL, 1 x 100 mL 2 od 6 1. IME LEKA NEOMYCIN-PENICILLIN „INTERVET“ 200 mg/mL + 100 mg/mL suspenzija za injekciju za konje, ovce, svinje, pse i mačke benzilpenicilin-prokain, neomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Benzilpenicilin-prokain 200 mg (u obliku benzilpenicilin-prokaina, sa 1 % lecitina) (ekvivalentno 113.6 mg benzilpenicilina) Neomicin 100 mg (u obliku 150 mg neomicin-sulfata) POMOĆNE SUPSTANCE: Metilparahidroksibenzoat 1.1 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Suspenzija bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, ovce, svinje, psi i mačke. 4. 2 INDIKACIJE Lek se koristi za lečenje infektivnih bolesti kod konja, ovaca, svinja, pasa i mačaka prouzrokovanih bakterijama osetljivim na kombinaciju antibiotika u leku. Penicilin je efikasan protiv nekih gram-negativnih i većine gram-pozitivnih bakterija. Neomicin je antibiotik širokog spektra dejstva i efikasan je protiv velikog broja gram-pozitivnih i gram- negativnih bakterija. Kombinacija antibiotika u leku pokazuje širok spektar dejstva. _In vitro_ je pokazala aktivnost protiv svih testiranih izolata _E. rhusiopathiae, Streptococcus spp._ i _A. pyogenes _i većine testiranih izolata _Pasteurella, Salmonela, Klebsiella_ i _Staphy 完全なドキュメントを読む