国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
B05BA10
COMBINATII
EMULSIE PERF.
PR
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA
9343/2016/03 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate a câte 2500 ml emulsie perfuzabila (1000 ml solutie aminoacizi+500 ml emulsie lipidica +1000 ml solutie glucoza); 9343/2016/02 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate a câte 1875 ml emulsie perfuzabila (750 ml solutie aminoacizi+375 ml emulsie lipidica +750 ml solutie glucoza); 9343/2016/01 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate a câte 1250 ml emulsie perfuzabila (500 ml solutie aminoacizi+250 ml emulsie lipidica +500 ml solutie glucoza)
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9343/2016/01-02-03 Anexa 1 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUTRIFLEX OMEGA PERI NOVO EMULSIE PERFUZABILĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _● _ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _● _ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. _● _ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. _● _ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NuTRIflex Omega Peri novo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NuTRIflex Omega Peri novo 3. Cum să utilizaţi NuTRIflex Omega Peri novo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NuTRIflex Omega Peri novo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NUTRIFLEX OMEGA PERI NOVO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NuTRIflex Omega Peri novo conţine lichide şi substanţe numite aminoacizi, electroliţi şi acizi graşi, care sunt esenţiale pentru creşterea sau refacerea organismului. De asemenea, conţine calorii sub formă de carbohidraţi şi grăsimi. NuTRIflex Omega Peri novo este administrat adulţilor. NuTRIflex Omega Peri novo vi se administrează atunci când nu vă puteţi hrăni normal. Există multe situaţii când se poate întâmpla acest lucru, de exemplu atunci când vă refaceţi după o intervenţie chirurgicală, răni sau arsuri sau când nu puteţi să absorbiţi hrana din stomac şi intestin. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NUTRIFLEX OMEGA P 完全なドキュメントを読む
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NuTRIflex Omega Peri novo, emulsie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Emulsia pentru perfuzie intravenoasă, gata de utilizare, conţine după amestecarea conţinutului compartimentelor: _DIN COMPARTIMENTUL SUPERIOR (SOLUŢIE _ _DE GLUCOZĂ)_ ÎN 1000 ML ÎN 1250 ML ÎN 1875 ML ÎN 2500 ML Glucoză monohidrat 70,40 g 88,00 g 132,0 g 176,0 g echivalent cu glucoză 64,00 g 80,00 g 120,0 g 160,0 g Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat 0,936 g 1,170 g 1,755 g 2,340 g Acetat de zinc dihidrat 5,280 mg 6,600 mg 9,900 mg 13,20 mg _DIN COMPARTIMENTUL DIN MIJLOC _ _(EMULSIE LIPIDICĂ)_ ÎN 1000 ML ÎN 1250 ML ÎN 1875 ML ÎN 2500 ML Trigliceride cu lanţ mediu 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g Ulei rafinat de soia 16,00 g 20,00 g 30,00 g 40,00 g Trigliceride din acizi graşi omega-3 4,000 g 5,000 g 7,500 g 10,00 g _DIN COMPARTIMENTUL INFERIOR _ _(SOLUŢIE DE AMINOACIZI)_ ÎN 1000 ML ÎN 1250 ML ÎN 1875 ML ÎN 2500 ML Izoleucină 1,872 g 2,340 g 3,510 g 4,680 g Leucină 2,504 g 3,130 g 4,695 g 6,260 g Clorhidrat de lizină 2,272 g 2,840 g 4,260 g 5,680 g echivalent cu lizină 1,818 g 2,273 g 3,410 g 4,546 g Metionină 1,568 g 1,960 g 2,940 g 3,920 g Fenilalanină 2,808 g 3,510 g 5,265 g 7,020 g Treonină 1,456 g 1,820 g 2,730 g 3,640 g Triptofan 0,456 g 0,570 g 0,855 g 1,140 g Valină 2,080 g 2,600 g 3,900 g 5,200 g Arginină 2,160 g 2,700 g 4,050 g 5,400 g Clorhidrat de histidină monohidrat 1,352 g 1,690 g 2,535 g 3,380 g echivalent cu histidină 1,000 g 1,251 g 1,876 g 2,502 g Alanină 3,880 g 4,850 g 7,275 g 9,700 g Acid aspartic 1,200 g 1,500 g 2,250 g 3,000 g Acid glutamic 2,800 g 3,500 g 5,250 g 7,000 g Glicină 1,320 g 1,650 g 2,475 g 3,300 g AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9343/2016/01-02-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 Prolină 2,720 g 3,400 g 5,100 g 6,800 g Serină 2,400 g 3,000 g 4,500 g 6,000 g Hidroxid de sodiu 0,640 g 0,800 g 1,200 g 1,600 g Clorură de sodiu 0,865 g 1,081 g 1,6 完全なドキュメントを読む