国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf.
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
60 mg
Tabletki musujÄ…ce
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991256258; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991256265
2020-12-31
ULOTKA DOÅÄ„C ZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA OMNISOLVAN, 60 MG, TABLETKI MUSUJÄ„CE _Ambroxoli hydrochloridum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE Z APOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokÅ‚adnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅ‚ug zaleceÅ„ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - JeÅ›li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić siÄ™ do farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅ›li po upÅ‚ywie 5 dni nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy skontaktować siÄ™ z lekarzem. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Omnisolvan i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omnisolvan 3. Jak stosować lek Omnisolvan 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Omnisolvan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OMNISOLVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Omnisolvan zawiera substancjÄ™ czynnÄ… chlorowodorek ambroksolu. Jest to substancja należąca do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi (leki na kaszel i przeziÄ™bienie), które pomagajÄ… oczyÅ›cić drogi oddechowe z wydzieliny. Lek Omnisolvan, 60 mg, tabletki musujÄ…ce jest stosowany w leczeniu mokrego kaszlu (z odkrztuszaniem) u osób dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku powyżej 12 lat. Kaszel mokry (z odkrztuszaniem) jest zwiÄ…zany z chorobami pÅ‚uc i oskrzeli, w których zwiÄ™ksza siÄ™ wydzielanie Å›luzu. Lek Omnisolvan rozrzedza Å›luz, co uÅ‚atwia jego odkrztuszanie. JeÅ›li po upÅ‚ywie 5 dni nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy skontaktować siÄ™ z lekarze m. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OMNISOLVAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OMNISOLVAN - jeÅ›li pacje 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omnisolvan, 60 mg, tabletki musujÄ…ce 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna tabletka musujÄ…ca zawiera 60 mg ambroksolu chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka musujÄ…ca Omnisolvan, 60 mg, zawiera 110 mg laktozy bezwodnej, 5,5 mmol (127 mg) sodu i 29 mg sorbitolu (patrz punkt 4.4). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ…ca. BiaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e tabletki o Å›rednicy 18 mm, z liniÄ… podziaÅ‚u po jednej stronie, o wiÅ›niowym smaku. TabletkÄ™ można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie mukolityczne mokrego kaszlu (z odksztuszaniem wydzieliny) wystÄ™pujÄ…cego w ostrych i przewlekÅ‚ych chorobach oskrzeli i pÅ‚uc, przebiegajÄ…cych z zaburzeniami wytwarzania i transportu Å›luzu. Omnisolvan, 60 mg, tabletki musujÄ…ce jest wskazany do stosowania u osób dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecane sÄ… nastÄ™pujÄ…ce dawki produktu leczniczego Omnisolvan: _DoroÅ›li i mÅ‚odzież w wieku powyżej 12 lat _ Pół tabletki musujÄ…cej produktu leczniczego Omnisolvan, 60 mg, 3 razy na dobÄ™ (co odpowiada 90 mg ambroksolu chlorowodorku na dobÄ™) przez pierwsze 2 do 3 dni. NastÄ™pnie, pół tabletki musujÄ…cej produktu leczniczego Omnisolvan, 60 mg, dwa razy na dobÄ™ (co odpowiada 60 mg ambroksolu chlorowodorku na dobÄ™). U osób dorosÅ‚ych, jeżeli to konieczne, dawkÄ™ można zwiÄ™kszyć do 60 mg ambroksolu chlorowodorku dwa razy na dobÄ™ (co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobÄ™). _Dzieci w wieku poniżej 12 lat _ Ze wzglÄ™du na wysokÄ… zawartość substancji czynnej, produkt leczniczy Omnisolvan, 60 mg, tabletki musujÄ…ce jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3). Dla dzieci w wieku poniżej 12 lat dostÄ™pne mogÄ… być inne moce/postaci farmaceutyczne. 1 _ _ _Pacjenci z zaburzeniem czynnoÅ›ci nerek lub wÄ…troby _ B 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€