Ovestin 0,5mg Ovula

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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11-08-2023

有効成分:

Estriol

から入手可能:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

ATCコード:

G03CA04

INN(国際名):

Estriol

医薬品形態:

Vaginalzäpfchen

構図:

Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Estriol (01888) 0,5075 Milligramm

投与経路:

vaginale Anwendung; Einführen in die Scheide

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1981-10-18

情報リーフレット

                                GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
OVESTIN 0,5 MG OVULA
VAGINALZÄPFCHEN
WIRKSTOFF: ESTRIOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ovestin 0,5 mg Ovula und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ovestin 0,5 mg Ovula beachten?
3.
Wie ist Ovestin 0,5 mg Ovula anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ovestin 0,5 mg Ovula aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OVESTIN 0,5 MG OVULA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ovestin 0,5 mg Ovula gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
zur Hormonersatztherapie (HRT)
verwendet werden. Ovestin 0,5 mg Ovula enthält ein weibliches
Geschlechtshormon (Estrogen).
Es wird zur Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren in der
Scheide, wie etwa
Trockenheit oder Reizung, angewendet. Der medizinische Fachbegriff
für solche Beschwerden lautet
„vaginale Atrophie“. Ursache hierfür ist die gesunkene Menge von
Estrogen in ihrem Körper. Dies ist
nach den Wechseljahren ganz natürlich.
Ovestin 0,5 mg Ovula wirkt, indem es das Estrogen ersetzt, das
normalerweise in den Eierstöcken von
Frauen produziert wird. Es wird in Ihre Scheide eingeführt, so dass
das Hormon dort freigesetzt wird,
wo es benötigt wird. Dies kann die Beschwerden in der Scheide
lindern.
Zusätzlich können

                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ovestin 0,5 mg Ovula
Vaginalzäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Vaginalzäpfchen enthält 0,5 mg Estriol.
Enthält Macrogolcetylstearylether.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG DER VAGINALEN SYMPTOME BEI ESTROGENMANGEL:
•
Behandlung der Symptome, der durch Estrogenmangel bedingten vaginalen
Atrophie, bei
postmenopausalen Frauen
•
Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen bei Frauen mit
Estrogenmangel.
•
Zur Aufhellung eines schwer beurteilbaren atrophischen Zellbildes im
Vaginalabstrich.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ovestin 0,5 mg Ovula ist ein Estrogen-Monopräparat, das
hysterektomierten Frauen oder Frauen mit
Uterus verabreicht werden kann.
Dosierung
•
Während der ersten Wochen (maximal 4 Wochen) 1-mal täglich 0,5 mg
Estriol intravaginal,
gefolgt von einer schrittweisen Reduzierung, je nach Besserung der
Symptome. Dies erfolgt, bis
eine Erhaltungsdosis (z. B. 2-mal wöchentlich 0,5 mg Estriol)
erreicht ist.
•
Als prä- und postoperative Behandlung postmenopausaler Frauen vor
vaginalen Operationen:
1 Ovulum (0,5 mg Estriol) pro Tag in den 2 Wochen vor der Operation; 1
Ovulum zweimal pro
Woche in den 2 Wochen nach der Operation.
•
Als diagnostisches Hilfsmittel bei unklarem atrophischen
Zervixabstrich:
1 Ovulum (0,5 mg Estriol) jeden zweiten Tag in der Woche vor dem
nächsten Abstrich.
Vergessene Anwendung
Bei täglicher Anwendung innerhalb der ersten (2 bis) 3
Behandlungswochen:
Wird die vergessene Anwendung erst am nächsten Tag bemerkt, sollte
diese nicht mehr nachgeholt
werden. Es ist in diesem Fall mit dem Dosierschema wie gewohnt
fortzufahren.
Bei 2-maliger Anwendung pro Woche:
Wird während der 2-maligen Behandlung pro Woche vergessen, das
Arzneimittel zur einmal
gewählten Zeit anzuwenden, ist dies sobald wie m
                                
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