Ovestin 1 mg Creme

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Estriol

から入手可能:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

ATCコード:

G03CA04

INN（国際名）:

Estriol

医薬品形態:

Vaginalcreme

構図:

Teil 1 - Vaginalcreme; Estriol (01888) 0,1 Gramm

投与経路:

Einführen in die Scheide; Auftragen auf die Haut

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1979-08-31

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
OVESTIN 1 MG CREME
VAGINALCREME
WIRKSTOFF: ESTRIOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ovestin 1 mg Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ovestin 1 mg Creme beachten?
3.
Wie ist Ovestin 1 mg Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ovestin 1 mg Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OVESTIN 1 MG CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ovestin 1 mg Creme gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
vaginalen
Hormonersatztherapie (HRT) verwendet werden. Ovestin 1 mg Creme
enthält ein weibliches
Geschlechtshormon (Estrogen).
Es wird zur Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren in der
Scheide, wie etwa
Trockenheit oder Reizung, angewendet. Der medizinische Fachbegriff
für solche Beschwerden lautet
„vaginale Atrophie“. Ursache hierfür ist die gesunkene Menge von
Estrogen in ihrem Körper. Dies ist
nach den Wechseljahren ganz natürlich.
Ovestin 1 mg Creme wirkt, indem es das Estrogen ersetzt, das
normalerweise in den Eierstöcken von
Frauen produziert wird. Es wird in Ihre Scheide eingeführt, so dass
das Hormon dort freigesetzt wird,
wo es benötigt wird. Dies kann die Beschwerden in der Scheide
lindern.
Ovestin 1 mg Creme wird außerde

製品の特徴

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ovestin 1 mg Creme
Vaginalcreme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 g Vaginalcreme enthält 1 mg Estriol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalcreme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG DER VAGINALEN SYMPTOME BEI ESTROGENMANGEL:
-
Behandlung der Symptome, der durch Estrogenmangel bedingten vaginalen
Atrophie, bei
postmenopausalen Frauen
_ _
-
-
Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen;
-
Zusatzbehandlung bei vaginalen Entzündungen unterschiedlicher
Ursache.
_Diagnostik_
:
- Vorbehandlung und Aufhellung vor Zellabstrich.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ovestin 1 mg Creme ist ein Estrogen-Monopräparat, das
hysterektomierten Frauen oder Frauen mit
Uterus verabreicht werden kann.
Dosierung
•
Bei Atrophie des unteren Urogenitaltrakts:
Während der ersten Wochen (maximal 4 Wochen) 1-mal täglich 0,5 mg
Estriol intravaginal,
gefolgt von einer schrittweisen Reduzierung, je nach Besserung der
Symptome. Dies erfolgt, bis
eine Erhaltungsdosis (z. B. 2-mal wöchentlich 0,5 mg Estriol)
erreicht ist..
•
Als prä- und postoperative Behandlung postmenopausaler Frauen vor
vaginalen Operationen:
Eine Anwendung (0,5 mg Estriol) pro Tag in den 2 Wochen vor der
Operation; eine
Anwendung zweimal pro Woche in den 2 Wochen nach der Operation.
•
Als diagnostisches Hilfsmittel bei unklarem atrophischen
Zervixabstrich:
Eine Anwendung (0,5 mg Estriol) jeden zweiten Tag in der Woche vor dem
nächsten
Abstrich.
0,5 g Vaginalcreme (= 1 Applikatorfüllung) enthalten 0,5 mg Estriol.
_Kutane Applikation: _
Bei kutaner Applikation sind in den ersten 3 Behandlungswochen 1-mal
täglich ca. 0,5 g
Vaginalcreme, anschließend 2-mal wöchentlich ca. 0,5 g Vaginalcreme
anzuwenden.
Vergessene Anwendung
Bei täglicher Anwendung innerhalb der ersten (2 bis) 3
Behandlungswochen:
Wird die vergessene Anwendung erst am nächsten Tag