国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pantoprazol
Generis Farmacêutica, S.A.
A02BC02
Pantoprazol
40 mg
Comprimido gastrorresistente
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.112 mg
Via oral
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
pantoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 7 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5370309 CNPEM: 50013980 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2011-03-25
APROVADO EM 31-07-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pantoprazol Aurobindo 40 mg Comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pantoprazol Aurobindo 40 mg e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Aurobindo 40 mg 3. Como tomar Pantoprazol Aurobindo 40 mg 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pantoprazol Aurobindo 40 mg 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pantoprazol Aurobindo 40 mg e para que é utilizado Pantoprazol Aurobindo 40 mg contém a substância ativa pantoprazol. Pantoprazol Aurobindo 40 mg é um “inibidor da bomba de protões seletivo”, que reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino. Pantoprazol Aurobindo 40 mg é utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para: - Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo” que liga a garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago. Pantoprazol Aurobindo 40 mg é utilizado para o tratamento de adultos para: - Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em doentes com úlceras duodenais e úlceras gástricas em associação com dois antibióticos (terapêutica de erradicação). O objetivo é e 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 31-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pantoprazol Aurobindo 40 mg Comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (sob a forma de sódico sesqui-hidratado). Excipientes com efeito conhecido: Sódio- 6,7 mg (sob a forma de pantoprazol sódico sesqui-hidratado e carbonato de sódio anidro). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente Comprimido gastrorresistente, biconvexo, oval e amarelo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pantoprazol Aurobindo 40 mg é indicado para a utilização em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para: Esofagite de refluxo Pantoprazol Aurobindo 40 mg é indicado para a utilização em adultos para: Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação com terapêutica antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori Úlcera duodenal e gástrica Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos Esofagite de Refluxo Um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Aurobindo 40 mg por dia. Em casos particulares a dose pode ser duplicada (aumenta para dois comprimidos gastrorresistentes de Pantoprazol Aurobindo 40 mg por dia), especialmente quando não há resposta a outro tratamento. É geralmente necessário um período de 4 semanas para o tratamento da esofagite de refluxo. Se não for suficiente, o APROVADO EM 31-07-2020 INFARMED restabelecimento é geralmente alcançado num período de tratamento adicional de 4 semanas. Adultos Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos adequados Nos doentes H. pylori positivos com úlceras gástricas e duodenais, a erradicação da bactéria deve ser obtida através de uma terapêutica de associação. Devem ser 完全なドキュメントを読む