Pantoprazol Aurobindo 40 mg Comprimido gastrorresistente

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Pantoprazol

から入手可能:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATCコード:

A02BC02

INN（国際名）:

Pantoprazol

投薬量:

40 mg

医薬品形態:

Comprimido gastrorresistente

構図:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.112 mg

投与経路:

Via oral

クラス:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

処方タイプ:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

治療群:

Genérico

治療領域:

pantoprazole

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5370358 CNPEM: 50002325 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: N/A

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2011-03-25

情報リーフレット

APROVADO EM
31-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Aurobindo 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Aurobindo 40 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Aurobindo 40 mg
3. Como tomar Pantoprazol Aurobindo 40 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Aurobindo 40 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Aurobindo 40 mg e para que é utilizado
Pantoprazol Aurobindo 40 mg contém a substância ativa pantoprazol.
Pantoprazol Aurobindo 40 mg é um “inibidor da bomba de protões
seletivo”, que
reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado
para o
tratamento de doenças relacionadas com ácido do estômago e
intestino.
Pantoprazol
Aurobindo
40 mg
é
utilizado
para
o
tratamento
de
adultos
e
adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a garganta
ao estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago.
Pantoprazol Aurobindo 40 mg é utilizado para o tratamento de adultos
para:
- Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em
doentes com úlceras
duodenais e úlceras gástricas em associação com dois antibióticos
(terapêutica de
erradicação). O objetivo é e

製品の特徴

APROVADO EM
31-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Aurobindo 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (sob a
forma de
sódico sesqui-hidratado).
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio- 6,7 mg (sob a forma de pantoprazol sódico sesqui-hidratado e
carbonato de
sódio anidro).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimido gastrorresistente, biconvexo, oval e amarelo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoprazol Aurobindo 40 mg é indicado para a utilização em adultos
e adolescentes
com idade igual ou superior a 12 anos para:
Esofagite de refluxo
Pantoprazol Aurobindo 40 mg é indicado para a utilização em adultos
para:
Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação com
terapêutica
antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori
Úlcera duodenal e gástrica
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Esofagite de Refluxo
Um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Aurobindo 40 mg por
dia. Em casos
particulares
a
dose
pode
ser
duplicada
(aumenta
para
dois
comprimidos
gastrorresistentes de Pantoprazol Aurobindo 40 mg por dia),
especialmente quando
não há resposta a outro tratamento. É geralmente necessário um
período de
4 semanas para o tratamento da esofagite de refluxo. Se não for
suficiente, o
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restabelecimento é geralmente alcançado num período de tratamento
adicional de
4 semanas.
Adultos
Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos
adequados
Nos doentes H. pylori positivos com úlceras gástricas e duodenais, a
erradicação da
bactéria deve ser obtida através de uma terapêutica de
associação. Devem ser