国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Pantoprazols
Teva B.V., Netherlands
A02BC02
Pantoprazole
20 mg
Zarnās šķīstošā tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Advance Pharma GmbH, Germany; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023 1 Version: 2023-10-30_var032_12.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PANTOPRAZOLE-MEPHA 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES _Pantoprazolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Pantoprazole-Mepha un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pantoprazole-Mepha lietošanas 3. Kā lietot Pantoprazole-Mepha 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pantoprazole-Mepha 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PANTOPRAZOLE-MEPHA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Pantoprazole-Mepha satur aktīvo vielu pantoprazolu. Pantoprazole-Mepha ir selektīvais „protonu sūkņa inhibitors”, zāles, kas samazina kuņģa izdalītās skābes daudzumu. To lieto ar skābi saistītu kuņģa un zarnu trakta slimību ārstēšanai. Pantoprazole-Mepha lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma: • ārstētu simptomus (piemēram, dedzināšanas sajūta, skābes atraugas, sāpes rīšanas laikā), kas saistīti ar gastroezofageāla atviļņa slimību, ko izraisa kuņģa skābes atvilnis; • ilgstošai atviļņa ezofagīta (barības vada iekaisuma, ko pavada kuņģa skābes atvilnis) ārstēšanai un tā atkārtošanās novēršanai. Pantoprazole-Mepha lieto, lai pieaugušajiem: • novērstu divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlas, ko izraisa nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, piemēram, ibuprofēns) riska grup 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023 1 Version: 2023-10-30_var032_11.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pantoprazole-Mepha 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola ( _Pantoprazolum_ ) (nātrija sāls seskvihidrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra zarnās šķīstošā tablete satur 38,425 mg maltīta un 0,345 mg lecitīna (iegūts no sojas eļļas). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā tablete. Dzeltena, ovāla (8,2 x 4,4 mm) tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Pantoprazole-Mepha ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma: _ • simptomātiskas gastroezofageālā refluksa slimības ārstēšanai; • refluksa ezofagīta ilgstošai ārstēšanai un tā recidīvu profilaksei. _Pantoprazole-Mepha ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem: _ • neselektīvo nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilaksei riska grupas pacientiem, kuriem nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar NSPL (skatīt 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma _ Simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība Ieteicamā deva ir viena Pantoprazole-Mepha 20 mg tablete vienu reizi dienā. Parasti simptomi izzūd pēc 2-4 nedēļām. Ja šis laika posms ir nepietiekams, simptomi parasti mazinās nākamo 4 nedēļu laikā. Pēc simptomu izzušanas atkārtotu simptomu rašanos var kontrolēt, lietojot 20 mg (vienu tableti) vienu reizi dienā pēc vajadzības. Ja apmierinošu simptomu kontroli nevar uzturēt ar zāļu lietošanu pēc vajadzības, jāapsver pāriešanu uz nepārtrauktu terapiju. Refluksa ezofagīta ilgstošai ārstēšanai un tā recidīvu profilaksei. Ilgstošai ārstēšanai rekomendē lietot uzturošo devu – vienu Pantoprazole-Mepha 20 mg tableti dienā. Recidīva gadījumā d 完全なドキュメントを読む