国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Paracetamol
B. Braun Melsungen AG
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle av plast 20x10 ml
C
Markedsført
2016-08-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING PARACETAMOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Paracetamol B. Braun er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Paracetamol B. Braun 3. Hvordan du bruker Paracetamol B. Braun 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Paracetamol B. Braun 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Paracetamol B. Braun er og hva det brukes mot Dette legemidlet er et analgetikum (lindrer smerte) og antipyretikum (febernedsettende). Det brukes til • kortvarig behandling av moderate smerter, særlig etter en operasjon. • kortvarig behandling av feber. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Paracetamol B. Braun Bruk ikke Paracetamol B. Braun • dersom du er allergisk overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor propacetamol (et annet smertestillende legemiddel, som omdannes til paracetamol i kroppen). • dersom du har en alvorlig leversykdom. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege før du får Paracetamol B. Braun. Vær spesielt forsiktig med bruk av Paracetamol B. Braun • hvis du lider av leversykdom eller alvorlig nyresykdom, eller av kronisk alkoholmisbruk. • dersom du bruker andre legemidler som inneholder paracetamol. Legen vil da justere dosen din. • ved problemer med ernæringen (underernæring, feilernæring) eller dehydrering (væsketap). • hvis du har en arvelig 完全なドキュメントを読む
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml infusjonsvæske inneholder 10 mg paracetamol. Hver ampulle på 10 ml inneholder 100 mg paracetamol. Hver flaske på 50 ml inneholder 500 mg paracetamol. Hver flaske på 100 ml inneholder 1000 mg paracetamol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning. Oppløsningen er klar og fargeløs til svakt rosa-oransje. Fargeoppfattelsen kan variere. Teoretisk osmolaritet 305 mOsmol/l pH 4,5–5,5 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Paracetamol B. Braun er indisert til: kortvarig behandling av moderate smerter, særlig etter kirurgi, kortvarig behandling av feber, når intravenøs administrasjon er klinisk begrunnet ved et akutt behov for å behandle smerte eller hypertermi og/eller når andre administrasjonsveier ikke er mulig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Flasken på 100 ml brukes kun til voksne, ungdom og barn som veier over 33 kg. Flasken på 50 ml brukes kun til småbarn og barn som veier over 10 kg og opptil 33 kg. Ampullen på 10 ml brukes kun til nyfødte født på termin, spedbarn og småbarn som veier opptil 10 kg. Dosering _ _ DOSEN SOM SKAL ADMINISTRERES OG FLASKESTØRRELSEN SOM SKAL BRUKES, ER UTELUKKENDE AVHENGIG AV PASIENTENS VEKT. VOLUMET SOM SKAL ADMINISTRERES MÅ IKKE OVERSKRIDE DEN FASTSATTE DOSEN. DERSOM DET ER AKTUELT MÅ ØNSKET VOLUM FORTYNNES I EN EGNET INFUSJONSOPPLØSNING FØR ADMINISTRASJON (SE PKT. 6.6) ELLER DET MÅ BRUKES EN SPRØYTEPUMPE. Dosering basert på pasientens vekt (se doseringstabellen under). AMPULLE PÅ 10 ML 2 PASIENTENS VEKT DOSE PER ADMINISTRASJON VOLUM PER ADMINISTRASJON MAKS. VOLUM AV PARACETAMOL B. BRAUN (10 MG/ML) PER ADMINISTRASJON, BASERT PÅ ØVRE VEKTGRENSE I GRUPPEN (ML)*** MAKSIMAL DØGNDOSE** 10 kg* 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg FLASKE PÅ 100 ML PASIENTENS VEKT DOSE PER ADMINISTRASJON VOLUM PER ADMINISTRASJON MAKS. VOLUM AV PARACETAMOL B. BRAUN ( 完全なドキュメントを読む