国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID
Orifarm Generics A/S
N02BE51
PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID
500+30 mg
tabletter
2019-04-11
21. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PARASEU, TABLETTER 0. D.SP.NR. 30272 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paraseu 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Paracetamol 500 mg og pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid kapselformet tablet. Dimensioner: 7,0×18,3 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kortvarig symptomlindring af tilstande, hvor hævelse af slimhinderne i de øvre luftveje, især næseslimhinden og bihulerne, ledsages af milde til moderate smerter eller feber, f.eks. forkølelse, influenza, bihulebetændelse og nasopharyngitis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering VOKSNE OG BØRN OVER 15 ÅR 2 tabletter hver 4.-6. time, op til 4 gange dagligt. Den maksimale daglige dosis er 8 tabletter (240 mg pseudoephedrin og 4 g paracetamol). Bør anvendes i laveste effektive dosis. Behandlingsvarigheden må ikke overstige 5 dage. BØRN UNDER 15 ÅR Dette lægemiddel er kontraindiceret til børn under 15 år (se pkt. 4.3). ÆLDRE _dk_hum_57694_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Dosisjustering ikke nødvendig. Ældre patienter kan være mere følsomme overfor sympatomimetika, herunder pseudoephedrin. Der skal derfor udvises forsigtighed ved anvendelse af Paraseu til disse patienter. NEDSAT LEVERFUNKTION Der skal udvises forsigtighed ved brug af Paraseu til patienter med nedsat leverfunktion. Lægemidlet er kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion. NEDSAT NYREFUNKTION Der skal udvises forsigtighed ved brug af Paraseu til patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion. Lægemidlet er kontraindiceret til patienter med svært nedsat nyrefunktion. ADMINISTRATION Oral anvendelse 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Hjertekarsygdom inklusive hypertension. Diabetes mellitus. Fæokromocytom. Hyperthyreose. Snævervinklet glaukom. Svært nedsat nyrefunktion. Svært nedsat leverfunktion. Samtid 完全なドキュメントを読む