Phoxilium 1,2 mmol/l fosfata raztopina za hemodializo/hemofiltracijo

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

から入手可能:

Gambro Lundia AB

ATCコード:

B05ZB

医薬品形態:

raztopina za hemodializo/hemofiltracijo

投与経路:

Intravenska uporaba/hemodializa

パッケージ内のユニット:

škatla z 2 dvoprekatnima vrečama iz poliolefina z ventilom s 5000 ml raztopine

処方タイプ:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

治療群:

Zdravila za filtracijo krvi

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2015-01-21

情報リーフレット

RERE-SO-0124 Rev 00 Priloga L
Phoxilium 1.2 mmol/l Phosphate / SI / PL polyolefin Luer connector
with valve /2016-05
JAZMP-IA/030/G_(IA/430/G)-04.11.2016
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
PHOXILIUM
® 1,2 MMOL/L FOSFATA
RAZTOPINA ZA HEMODIALIZO/HEMOFILTRACIJO
kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev
klorid, natrijev hidrogenkarbonat,
kalijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
• Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Phoxilium in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Phoxilium
3.
Kako uporabljati zdravilo Phoxilium
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Phoxilium
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PHOXILIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Phoxilium spada v skupino raztopin
za hemofiltracijo, vsebuje pa kalcijev klorid
dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev klorid, natrijev
hidrogenkarbonat, kalijev klorid,
natrijev hidrogenfosfat dihidrat.
Zdravilo Phoxilium se uporablja v bolnišnicah pri zdravljenju na
intenzivni negi za odpravljanje
kemičnega neravnovesja v krvi, ki je posledica poškodbe ledvic.
ZDRAVLJENJE
z uporabo neprekinjene terapije nadomeščanja ledvične funkcije iz
krvi odstranjuje
nakopičene odpadne snovi v času, ko ledvice ne delujejo.
RAZTOPINA PHOXILIUM
se uporablja predvsem za zdravljenje kritično bolnih bolnikov z
akutno
poškodbo ledvic, ki imajo:
• normalno koncentracijo kalija v krvi (
_normalno kaliemijo_
) ali
• normalno ali nizko koncentracijo fosfata v krvi (
_normalno ali hipofosfatemijo_
).
2

製品の特徴

RERE-SO-0124 Rev 00 Priloga H
Phoxilium 1.2 mmol/l Phosphate / SI / SPC / 2016-05
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
PHOXILIUM 1,2 mmol/l fosfata
raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Phoxilium je pakirano v vrečki z dvema prekatoma. Končno
rekonstituirano
raztopino dobite, ko zlomite krhki zatič ali razplastni šiv in
premešate obe raztopini.
PRED REKONSTITUCIJO
1000 ml raztopine v malem prekatu (A) vsebuje:
kalcijev klorid, 2 H
2
O
3,68 g
magnezijev klorid, 6 H
2
O
2,44 g
1000 ml raztopine v velikem prekatu (B) vsebuje:
natrijev klorid
6,44 g
natrijev hidrogenkarbonat
2,92 g
kalijev klorid
0,314 g
natrijev hidrogenfosfat, 2 H
2
O
0,225 g
PO REKONSTITUCIJI
1000 ml združene raztopine vsebuje:
-
Zdravilne učinkovine
mmol/l
mekv/l
-
kalcij
Ca
2+
1,25
2,50
-
magnezij
Mg
2+
0,600
1,20
-
natrij
Na
+
140,0
140,0
-
klorid
Cl
-
115,9
115,9
-
hidrogenfosfat
HPO
4
2-
1,20
2,40
-
hidrogenkarbonat
HCO
3
-
30,0
30,0
-
kalij
K
+
4,00
4,00
1000 ML KONČNE ZDRUŽENE RAZTOPINE USTREZA 50 ML RAZTOPINE A IN 950
ML RAZTOPINE B.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za hemodializo/hemofiltracijo.
Bistri in brezbarvni raztopini.
Teoretična osmolarnost: 293 mosm/l
pH združene raztopine: 7,0 – 8,5
RERE-SO-0124 Rev 00 Priloga H
Phoxilium 1.2 mmol/l Phosphate / SI / SPC / 2016-05
2/10
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Phoxilium se uporablja za CRRT (
_continuous renal replacement therapy_
–
neprekinjeno terapijo nadomeščanja ledvične funkcije) pri kritično
bolnih bolnikih z ARF
(
_acute renal failure_
– akutno odpovedjo ledvic), ko sta bila pH in količina kalija v
krvi
normalizirana in ko bolniki potrebujejo nadomestek fosfatov zaradi
izgube fosfatov pri
ultrafiltraciji ali dializi med terapijo CRRT.
Zdravilo Phoxilium lahko uporabljamo tudi pri zastrupitvah z drogami
ali pri intoksikaciji,
kadar je strupe mogoče dializirati ali kadar prehajajo skozi
membrano.
Zdravilo Phoxil