å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Piperacillinum Natricum + Tazobactamum natricum
AS Kalceks
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
4 g + 0,5 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 04750341010300; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 04750341010317
2028-02-16
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS, 2 G + 0,25 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Piperacillinum + Tazobactamum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ā Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ā W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. ā Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ā JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin + Tazobactam Kalceks 3. Jak stosowaÄ lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Piperacillin + Tazobactam Kalceks zawiera substancje czynne piperacylinÄ oraz tazobaktam. Piperacylina należy do grupy lekĆ³w nazwanych, penicylinami o szerokim zakresie dziaÅania. Jest antybiotykiem, ktĆ³ry może zabijaÄ wiele rodzajĆ³w bakterii. Tazobaktam może zapobiec przeżywaniu niektĆ³rych bakterii niewrażliwych na dziaÅanie piperacyliny. Oznacza to, że jeÅli piperacylinÄ poda siÄ ÅÄ cznie z tazobaktamem, wĆ³wczas zostanie zabitych wiÄcej szczepĆ³w bakterii. Lek jest stosowany: ā U DOROSÅYCH I MÅODZIEÅ»Y w leczeniu zakażeÅ bakteryjnych, takich jak zakażenia dol å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g Każda fiolka zawiera piperacylinÄ sodowÄ w iloÅci odpowiadajÄ cej 2 g piperacyliny oraz tazobaktam sodowy w iloÅci odpowiadajÄ cej 0,25 g tazobaktamu. Każda fiolka zawiera 108 mg sodu. Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g Każda fiolka zawiera piperacylinÄ sodowÄ w iloÅci odpowiadajÄ cej 4 g piperacyliny oraz tazobaktam sodowy w iloÅci odpowiadajÄ cej 0,5 g tazobaktamu. Każda fiolka zawiera 216 mg sodu. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji (proszek do sporzÄ dzania pÅynu do infuzji). BiaÅy lub prawie biaÅy proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Piperacillin + Tazobactam Kalceks jest wskazany do stosowania w wymienionych niżej infekcjach u dorosÅych, mÅodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1). DOROÅLI I MÅODZIEÅ»: ā CiÄżkie zapalenie pÅuc, w tym szpitalne zapalenie pÅuc oraz zapalenie pÅuc zwiÄ zane ze stosowaniem respiratora _ _ ā PowikÅane zakażenia drĆ³g moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) _ _ ā PowikÅane zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej _ _ ā PowikÅane zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich (w tym zakażenia stopy cukrzycowej) _ _ Leczenie pacjentĆ³w z bakteriemiÄ , ktĆ³ra przebiega w powiÄ zaniu lub podejrzewa siÄ, że przebiega w powiÄ zaniu z wyżej wymienionymi zakażeniami. Piperacillin + Tazobactam Kalceks można stosowaÄ w leczeniu pacjentĆ³w z neutropeniÄ , u ktĆ³rych wystÄ piÅa gorÄ czka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym. Uwaga: Nie zaleca siÄ stosowania u dorosÅych pacjentĆ³w w leczeniu bakteriemii wywoÅanej przez szczepy _E. coli _ i _K. pneumoniae _ (niewrażliwe na ceftriakson), wytwarzajÄ ce Ī å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć