国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Haemophilus influenzae + Staphylococcus aureus + Streptococcus pneumoniae + Moraxella catarrhalis + Staphylococcus epidermidis + Streptococcus pneumoniae + Klebsiella pneumoniae + Corynebacterium pseudodiphtheriticum + Escherichia coli + Streptococcus salivarius
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
J07AX06
Nieswoista szczepionka bakteryjna
-
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990076932
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA POLYVACCINUM FORTE, zawiesina do wstrzykiwań Nieswoista szczepionka bakteryjna Inaktywowane bakterie: _Staphylococcus aureus _ 500 _ _ mln komórek _, Staphylococcus epidermidis _ 500 mln _ _ komórek _, Streptococcus salivarius _ 100 mln komórek _, Streptococcus pneumoniae _ 100 mln komórek _, Streptococcus pyogenes _ 100 mln komórek _, Escherichia coli _ 200 mln komórek _, Klebsiella _ _pneumoniae _ 100 mln komórek _, Haemophilus influenzae _ 100 mln komórek _, Corynebacterium _ _pseudodiphtheriticum _ 200 mln komórek _, Moraxella catarrhalis _ 100 mln komórek/ 1 ml NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. – Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy jej przekazywać innym. Szczepionka może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest szczepionka Polyvaccinum forte i w jakim celu się ją stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Polyvaccinum forte 3. Jak stosować szczepionkę Polyvaccinum forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać szczepionkę Polyvaccinum forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SZCZEPIONKA POLYVACCINUM FORTE I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE Polyvaccinum forte jest szczepionką bakteryjną, która stymuluje układ odpornościowy dzięki temu, że zawiera zabite bakterie, które najczęściej wywołują różnego rodzaju zakażenia lub są przyczyną powikłań stanów zapaln 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO POLYVACCINUM SUBMITE, POLYVACCINUM MITE, POLYVACCINUM FORTE Zawiesina do wstrzykiwań. Nieswoista szczepionka bakteryjna. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml szczepionki zawiera inaktywowane bakterie (w milionach komórek): POLYVACCINUM SUBMITE MITE FORTE _Staphylococcus aureus_ 5 50 500 _Staphylococcus epidermidis_ 5 50 500 _Streptococcus salivarius_ 1 10 100 _Streptococcus pneumoniae_ 1 10 100 _Streptococcus pyogenes_ 1 10 100 _Escherichia coli_ 2 20 200 _Klebsiella pneumoniae_ 1 10 100 _Haemophilus influenzae_ 1 10 100 _Corynebacterium pseudodiphtheriticum_ 2 20 200 _Moraxella catarrhalis_ 1 10 100 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Polyvaccinum submite jest przeźroczystą, bezbarwną zawiesiną. Polyvaccinum mite jest opalizującą, bezbarwną zawiesiną. Polyvaccinum forte jest opalizującą zawiesiną o białym odcieniu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych u dzieci w wieku od 2 do 14 lat i u dorosłych. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie SCHEMAT DAWKOWANIA Wstrzyknięcia podawane w odstępach co 3-5 dni Dorośli Dzieci od 2 do 14 lat Szczepionka Dawka Szczepionka Dawka Wstrzyknięcie 1, 2 i 3 Polyvaccinum submite 1,0 ml Polyvaccinum submite 0,5 ml Wstrzyknięcie 4 i 5 Polyvaccinum mite 0,5 ml Polyvaccinum submite 1,0 ml Wstrzyknięcie 6, 7 i 8 Polyvaccinum mite 1,0 ml Polyvaccinum mite 0,3 ml Wstrzyknięcie 9 i 10 Polyvaccinum forte 0,3 ml Polyvaccinum mite 0,5 ml Wstrzyknięcie 11 i 12 Polyvaccinum forte 0,5 ml Polyvaccinum forte 0,2 ml Wstrzyknięcie 13 i 14 Polyvaccinum forte 1,0 ml Polyvaccinum forte 0,5 ml Dawkę 14 można powtarzać w odstępach 2-4 tygodni przez okres 2-3 miesięcy. Zamieszczony w tabeli, pełny cykl szczepień powinno się powtarzać 2 razy do roku w porze wiosennej i jesiennej, przez co najmniej 2 lata. Zmiana dawkowania w przypadku długotrw 完全なドキュメントを読む