国: エストニア
言語: エストニア語
ソース: Ravimiamet
pravastatiin
Accord Healthcare B.V.
C10AA03
pravastatin
40mg 56TK; 40mg 60TK; 40mg 90TK; 40mg 28TK; 40mg 50TK; 40mg 20TK; 40mg 10TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Pravastatin Accord 10 mg, tabletid Pravastatin Accord 20 mg, tabletid Pravastatin Accord 40 mg, tabletid Pravastatiinnaatrium Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte , sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Pravastatin Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pravastatin Accord’i võtmist 3. Kuidas Pravastatin Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pravastatin Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Pravastatin Accord ja milleks seda kasutatakse Pravastatin Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks (ehk HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriteks). See pidurdab kolesterooli tootmist maksas ja seeläbi langetab kolesterooli ja teiste rasvade (triglütseriidid) taset teie kehas. Kui veres on liigsel hulgal kolesterooli, hakkab see kogunema veresoonte seintele ja võivad tekkida ummistused. Seda nimetatakse veresoonte lupjumiseks ehk ateroskleroosiks, mille tagajärjel võivad tekkida: - valu rinnus (stenokardia), kui südame veresooned on osaliselt ummistunud; - südameatakk (müokardiinfarkt), kui südame veresooned on täielikult ummistunud; - insult (ajuveresoonte tüsistus), kui aju veresoon on täielikult ummistunud. Seda ravimit kasutatakse kolmes olukorras: Vere kolesterooli ja rasvade kõrge taseme raviks. Pravastatin Accord’i kasutatakse nn halva kolesterooli kõrge taseme langetamiseks ja nn hea kolesterooli taseme tõstmiseks veres, kui muutused dieedis ja kehaline koormus ei ole andnud piisavat tulemu 完全なドキュメントを読む
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pravastatin Accord 40 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 40 mg pravastatiinnaatriumi. INN. Pravastatinum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 286,62 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Kollast värvi, ümardatud ristküliku kujulised, kaksikkumerad katteta tabletid, mille ühel küljel on pressitud kirje “PDT” ja teisel küljel “40”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi täiendavalt dieedile, kui dieedi muutused ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust. Primaarne preventsioon Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine täiendavalt dieedile patsientidel, kellel on mõõdukas või raske hüperkolesteroleemia ja esimese kardiovaskulaarse sündmuse kõrge risk (vt lõik 5.1). Sekundaarne preventsioon Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine müokardiinfarkti või ebastabiilse stenokardia anamneesiga patsientidel, kellel on kolesteroolisisaldus veres normaalne või suurenenud, täiendavalt muude riskifaktorite korrigeerimisele (vt lõik 5.1). Transplantatsioonijärgselt Transplantatsioonijärgse hüperlipideemia vähendamine patsientidel, kes saavad immunosupressiivset ravi pärast organtransplantatsiooni (vt lõigud 4.2, 4.5 ja 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Enne ravi alustamist pravastatiiniga tuleb välistada hüperkolesteroleemia sekundaarsed põhjused ning patsient tuleb viia tavapärasele lipiidide sisaldust langetavale dieedile, mis peab jätkuma paralleelselt raviga. Pravastatiinnaatrium tuleb manustada suukaudselt üks kord ööpäevas, eelistatult õhtul, kas koos toiduga või ilma. Hüperkolesteroleemia: Soovitatav annus on 10…40 mg üks kord ööpäevas. Ravivastus ilmneb ühenädala jooksul ning manustatud annuse täielik toime 完全なドキュメントを読む