Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0.036 mg/ml injektioneste, liuos

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Adrenaline tartrate, Procaine hydrochloride

から入手可能:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATCコード:

QN01BA52

INN（国際名）:

Adrenaline tartrate, Procaine hydrochloride

投薬量:

40 mg/ml + 0.036 mg/ml

医薬品形態:

injektioneste, liuos

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 540040) Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml

処方タイプ:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml

治療領域:

Prokaiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2019-07-15

情報リーフレット

1
PAKKAUSSELOSTE
PROCAMIDOR COMP VET 40 MG/ML + 0,036 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Prokaiinihydrokloridi
40 mg
(vastaa 34,65 mg prokaiinia)
Adrenaliinitartraatti
0,036 mg
(vastaa 0,02 mg adrenaliinia)
APUAINEET:
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti
(E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfiitti
(E223)
1 mg
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos, jossa ei ole näkyviä
hiukkasia
4.
KÄYTTÖAIHEET
Paikallispuudutus,
jonka puuduttava vaikutus kestää 1–2 tuntia:
•
infiltraatiopuudutus
•
perineuraalinen puudutus (puudutus hermoa ympäröivään kudokseen).
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
-
sokkitiloissa
-
eläimille,
joilla on sydän- tai verisuonisairauksia
-
eläimille,
joita hoidetaan parhaillaan sulfonamideilla
-
eläimille,
joita hoidetaan fentiatsiineilla (ks. myös kohta
”Erityisvaroitukset”).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä esterien
alaryhmään kuuluville
paikallispuudutteille,
tai tapauksissa, joissa allergiset ristireaktiot p-aminobentsoehapolle
ja
sulfonamideille ovat mahdollisia.
Ei saa antaa laskimonsisäisesti tai nivelensisäisesti.
Ei saa käyttää kehon ääreisosien tai ulokkeiden (esimerkiksi
korvat, häntä, siitin jne.) puuduttamiseen
kudosnekroosiriskin
takia. Tämä riski johtuu siitä, että adrenaliini (verisuonia
supistava) voi pysäyttää
verenkierron täydellisesti.
Ei saa käyttää syklopropaani- tai halotaanipohjaisten
anestesiakaasujen kanssa (ks. myös kohta
“Erityisvaroitukset”).
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Prokaiini voi aiheuttaa matalaa verenpainetta (hypotensiota).
Joissakin tapauksissa, erityisesti hevosilla, voidaan

製品の特徴

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Prokaiinihydrokloridi
40 mg
(vastaa 34,65 mg prokaiinia)
Adrenaliinitartraatti
0,036 mg
(vastaa 0,02 mg adrenaliinia)
APUAINEET:
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti
(E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfiitti
(E223)
1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos, jossa ei ole näkyviä
hiukkasia
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, nauta, sika ja lammas.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Paikallispuudutus,
jonka puuduttava vaikutus kestää 1–2 tuntia:
•
infiltraatiopuudutus
•
perineuraalinen puudutus (puudutus hermoa ympäröivään kudokseen).
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
-
sokkitiloissa
-
eläimille,
joilla on sydän- tai verisuonisairauksia
-
eläimille,
joita hoidetaan parhaillaan sulfonamideilla
-
eläimille,
joita hoidetaan fentiatsiineilla (ks. myös kohta 4.8).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä esterien
alaryhmään kuuluville
paikallispuudutteille,
tai tapauksissa, joissa allergiset ristireaktiot p-aminobentsoehapolle
ja
sulfonamideille ovat mahdollisia.
Ei saa antaa laskimonsisäisesti tai nivelensisäisesti.
Ei saa käyttää kehon ääreisosien (esimerkiksi korvat, häntä,
siitin jne.) puuduttamiseen
kudosnekroosiriskin
takia. Tämä riski johtuu siitä, että adrenaliini
(vasokonstriktori) voi pysäyttää
verenkierron täydellisesti.
Ei saa käyttää syklopropaani- tai halotaanipohjaisten
anestesiakaasujen kanssa (ks. kohta 4.8).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
2
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Neulan oikea sijainti on varmistettava aspiraatiolla tahattoman
laskimonsisäisen annon välttämiseksi.
Haavojen tai paiseiden puuduttaminen paikallispuudutteella voi olla
vaikeaa paikallisen kudosvaurion
vuoksi.
Suor