国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O
aniMedica GmbH (8031253)
QJ01CE095
Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O
Injektionssuspension
intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 300 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Schwein; Pferd; Rind
verlängert
2009-07-15
GEBRAUCHSINFORMATION PROCAPEN, 300 MG/ML, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR RINDER, SCHWEINE UND PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Spanien aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procapen, 300 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Schweine und Pferde Benzylpenicillin, Procain 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Benzylpenicillin, Procain Monohydrat 300,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 2,84 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,32 mg Natriumthiosulfat > 1,00 mg Weiße bis gelbliche Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind. RINDER, KÄLBER UND PFERDE: Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien). Infektionen - der Atmungsorgane - des Harn- und Geschlechtsapparates - der Haut. Klauen und Hufe - der Gelenke SCHWEINE (ERWACHSENE SCHWEINE): Infektionen - des Urogenitaltraktes (Infektionen mit beta-hämolysierenden _Streptococcus _spp.) - des Bewegungsapparates (Infektionen mit _Streptococcus suis_) - der Haut (Infektion mit _Erysipelothrix rhusiopathiae_) 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen, Procain, Benzylpenicillin oder einem der sonstigen Bestandteile. - schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie. Nicht intravenös verabreichen. 6. NEBENWIRKUNGEN ALLE TIERARTEN _Sehr selten _ist bei penicillinempfindlichen Tieren mit allergischen Reaktionen zu rechnen. Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist das Tier symptomatisch zu behandeln. RINDER: Wegen des Gehalt 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procapen, 300 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Schweine und Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Benzylpenicillin, Procain Monohydrat 300,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 2,84 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,32 mg Natriumthiosulfat > 1,00 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Weiße bis gelbliche Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind Schwein (erwachsenes) Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind. RINDER, KÄLBER UND PFERDE: Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien). Infektionen - der Atmungsorgane - des Harn- und Geschlechtsapparates - der Haut, Klauen und Hufe - der Gelenke SCHWEINE (ERWACHSENE SCHWEINE): Infektionen - des Urogenitaltraktes (Infektionen mit beta-hämolysierende _Streptococcus _spp.) - des Bewegungsapparates (Infektionen mit _Streptococcus suis_) - der Haut (Infektion mit Erysipelothrix rhusiopathiae) 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen, Procain, Benzylpenicillin oder einem der sonstigen Bestandteile. - schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie. Nicht intravenös verabreichen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage der Empfindlichkeitsprüfung der vom jeweiligen Tier isolierten Bakterien erfolgen. Sollte dies nicht möglich sein, ist die Therapie auf die Kenntnis der lokalen (regional, auf Bestandsebene) epidemiologischen Informationen zur 完全なドキュメントを読む