国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PROMETAZINA
DAY ZERO EHF
R06AD02
PROMETAZINA
M
PROMETAZINA
049641018 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 049641020 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Prometazina Day Zero 25 mg compresse rivestite con film prometazina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Prometazina Day Zero e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prometazina Day Zero 3. Come prendere Prometazina Day Zero 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Prometazina Day Zero 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PROMETAZINA DAY ZERO E A COSA SERVE Prometazina Day Zero contiene un medicinale chiamato prometazina cloridrato. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamate fenotiazine. Funziona bloccando l’istamina, una sostanza naturalmente presente nell’organismo, che causa prurito durante una reazione allergica. Come molti agenti anti-istaminici, ha un effetto sedativo. Prometazina Day Zero può essere usato nelle seguenti situazioni: - per trattare i disturbi del sonno - per trattare l’ansia grave - per aiutarla a sentirsi più rilassato prima di un intervento o di un’operazione ai denti - per trattare e bloccare la cinetosi (ad es. mal di mare) - per trattare reazioni allergiche di varia origine - per trattare o bloccare la sensazione di nausea e di giramento di testa - per trattare l’ansia nervosa e gli stati di tensione 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROMETAZINA DAY ZERO NON PRENDA PROMETAZINA DAY ZERO - se è allergico alla prometazina cloridrato o ad uno qualsiasi 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prometazina Day Zero 25 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 25 mg di prometazina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa) Compresse di colore bianco, di forma ovale, 9,8 x 6,2 mm, biconvesse, rivestite con film, con impresso “C25” su un lato e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Disturbi del sonno - Grave stato ansioso - Pre-anestesia nella pratica chirurgica e dentistica - Cinetosi - Reazioni allergiche di diverse origini - Nausea e vertigini (nausea mattutina, malattia di Ménière, nausea in seguito a trattamento con radiazioni e anestetici) - Ansia nervosa e stati di tensione 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per dosi che non possono essere ottenute con Prometazina Day Zero, sono disponibili altri dosaggi di specialità medicinali a base di prometazina cloridrato. Deve essere usata la dose più bassa efficace per la durata più breve necessaria per ridurre i sintomi. DISTURBI DEL SONNO: _Adulti_ : 25-50 mg la sera. A volte questa dose può portare a sonnolenza residua mattutina, che scompare dopo qualche giorno di terapia continuativa. In molti casi, una dose inferiore produce un effetto adeguato. Nei casi più gravi, la dose viene aumentata. Generalmente, l’effetto ipnotico diminuisce con l’uso continuo. Nei casi più gravi di disturbo del sonno, può essere necessario assumere la terapia in maniera intermittente (con un’interruzione ogni tre o quattro notti). I pazienti con alcune forme di lesione raramente tollereranno dosi elevate, ad es. quelli con danni dovuti all’alcol, i pazienti in età presenile e alcuni pazienti con ferite alla testa o costituzione astenica possono presentare elevata sensibilità. GRAVE STATO ANSIOSO E IPERATTIVITÀ (AD ES. DURANTE TOSSICODIPENDENZA): Adulti: 25- 完全なドキュメントを読む