Propafenon Hexal 300mg

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Propafenonhydrochlorid

から入手可能:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATCコード:

C01BC03

INN（国際名）:

Propafenonhydrochlorid

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Propafenonhydrochlorid (12787) 300 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1994-07-28

情報リーフレット

Propafenon HEXAL 150 mg
Zul.Nr. 11106.00.00
ÄA-CDS-update/Originatoranp. incl. QRD
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Propafenon HEXAL
®
150 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
0
1
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
2
Was ist Propafenon HEXAL 150 mg und wofür wird es angewendet?
3
Was sollten Sie vor der Einnahme von Propafenon HEXAL 150 mg beachten?
4
Wie ist Propafenon HEXAL 150 mg einzunehmen?
5
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6
Wie ist Propafenon HEXAL 150 mg aufzubewahren?
7
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PROPAFENON HEXAL 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propafenon HEXAL 150 mg ist ein Antiarrhythmikum der Klasse Ic nach
Vaughan Williams.
PROPAFENON HEXAL 150 MG WIRD ANGEWENDET BEI

Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von
oberhalb der
Herzkammern gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen (symptomatische
und
behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen) wie z. B.:
-
beschleunigte Herzschlagfolge infolge von kreisenden
Erregungsleitungsstörungen im
Übergangsbereich von Herzvorhof und Herzkammern (AV-junktionale
Tachykardien)
-
anfallsweise auftretende beschleunigte Herzschlagfolge durch
beschleunigte
Erregungsleitung zwischen Herzvorhof und Herzkammer
(supraventrikuläre Tachykardien
bei WPW-Syndrom) oder
-
a

製品の特徴

Propafenon HEXAL 150/-300 mg
Zul.Nr. 11106.00.00/11106.01.00
ÄA-CDS-update/Originatoranp. incl. QRD
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL / SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Propafenon HEXAL
®
150 mg, Filmtabletten
Propafenon HEXAL
®
300 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Propafenon HEXAL 150 mg_
1 Filmtablette enthält 150 mg Propafenonhydrochlorid.
_Propafenon HEXAL 300 mg_
1 Filmtablette enthält 300 mg Propafenonhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Propafenon HEXAL 150 mg_
Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
_Propafenon HEXAL 300 mg_
Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen wie z. B. AV-junktionale Tachykardien,
supraventrikuläre
Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern

schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde
Herzrhythmusstörungen, wenn
diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären
Herzrhythmusstörungen bedarf einer
sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei
Vorhandensein einer
kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer
Monitorkontrolle erfolgen.
Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen
Kontrolluntersuchungen
vorgenommen werden (z. B. in Abständen von 1 Monat mit Standard-EKG
bzw. 3 Monaten mit
Langzeit-EKG und gegebenenfalls Belastungs-EKG).
Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z. B. Verlängerung der
QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um
mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer
QT-Verlängerung auf mehr als
500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schwereg