国: 欧州連合
言語: チェコ語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QA10AC01
insulin human
Cats; Dogs
Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě působící
Pro léčbu diabetes mellitus u koček a psů, aby se dosáhlo snížení hyperglykémie a zlepšení přidružených klinických příznaků.
Revision: 9
Autorizovaný
2013-07-12
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Insulin human * 40 IU като protamine zinc insulin. Една IU (международна единица) съответства на 0,0347 mg човешки инсулин. *произведен чрез рекомбинантна ДНК технология ЕКСЦИПИЕНТИ: Протамин сулфат 0,466 mg Цинков оксид 0,088 mg Фенол 2,5 mg. За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Мътна, бяла, водна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки и кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За лечение на захарен диабет при котки и кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва за контрол в спешни случаи на диабетна кетоацидоза. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Силно стре 完全なドキュメントを読む
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Insulin human * 40 IU като protamine zinc insulin. Една IU (международна единица) съответства на 0,0347 mg човешки инсулин. *произведен чрез рекомбинантна ДНК технология ЕКСЦИПИЕНТИ: Протамин сулфат 0,466 mg Цинков оксид 0,088 mg Фенол 2,5 mg. За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Мътна, бяла, водна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки и кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За лечение на захарен диабет при котки и кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва за контрол в спешни случаи на диабетна кетоацидоза. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Силно стре 完全なドキュメントを読む