国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
estradiolvalerat dienogest
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
G03AB08
estradiolvalerat dienogest
tamnožuta tableta: 3 mg; srednjecrvena tableta: 2 mg + 2 mg; svijetložuta tableta: 2 mg + 3 mg: tamnocrvena tableta: 1 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: Svaki kartonski ovitak oblika novčanika (28 filmom obloženih tableta) sadrži tablete ovim redoslijedom: 2 tamnožute tablete s 3 mg estradiolvalerata 5 srednjecrvenih tableta s 2 mg estradiolvalerata i 2 mg dienogesta 17 svijetložutih tableta s 2 mg estradiolvalerata i 3 mg dienogesta 2 tamnocrvene tablete s 1 mg estradiolvalerata 2 bijele tablete koje ne sadrže djelatnu tvar
na recept ponovljivi recept
Bayer Weimar GmbH und Co. KG., Weimar, Njemačka Bayer AG, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kartonskom ovitku [HR-H-182628999-01]; 84 tablete u blisteru, u kartonskom ovitku [HR-H-182628999-02]; 168 tableta u blisteru, u kartonskom ovitku [HR-H-182628999-03] Urbroj: 381-12-01/30-18-03
2018-02-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA QLAIRA FILMOM OBLOŽENE TABLETE estradiolvalerat, dienogest PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA (KHK-IMA): Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome kakve izaziva krvni ugrušak (pogledajte dio 2. “Krvni ugrušci”) ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Qlaira i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Qlaira tablete NEMOJTE UZIMATI QLAIRA TABLETE UPOZORENJA I MJERE OPREZA KRVNI UGRUŠCI QLAIRA I RAK PSIHIJATRIJSKI POREMEĆAJI KRVARENJE IZMEĎU MENSTRUACIJA ŠTO UČINITI AKO SE KRVARENJE NE JAVI 26. DAN ILI IDUĆI(E) DAN(E) DRUGI LIJEKOVI I QLAIRA QLAIRA S HRANOM I PIĆEM LABORATORIJSKE PRETRAGE TRUDNOĆA I DOJENJE UPRAVLJANJE VOZILIMA I STROJEVIMA QLAIRA SADRŽI LAKTOZU 3. Kako uzimati Qlaira tablete PRIPREMA KARTONSKOG OVITKA OBLIKA NOVČANIKA KADA MOŽETE POČETI S UZIMANJEM TABLETA IZ PRVOG KARTONSKOG OVITKA OBLIKA NOVČANIKA? AKO UZMETE VIŠE QLAIRA TABLETA NEGO ŠTO STE TREBALI AKO STE ZABORAVILI UZETI QLAIRA TABLETU PRIMJENA U DJECE ŠTO UČINITI AKO POVRAĆATE ILI IMATE JAK PROLJEV AKO PRESTANETE UZIMATI QLAIRA TABLETE 4. Moguće nuspojave 5. Kak 完全なドキュメントを読む
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Qlaira filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki kartonski ovitak oblika novčanika (28 filmom obloţenih tableta) sadrţi tablete ovim redoslijedom: 2 tamnoţute tablete s 3 mg estradiolvalerata 5 srednjecrvenih tableta s 2 mg estradiolvalerata i 2 mg dienogesta 17 svijetloţutih tableta s 2 mg estradiolvalerata i 3 mg dienogesta 2 tamnocrvene tablete s 1 mg estradiolvalerata 2 bijele tablete koje ne sadrţe djelatnu tvar. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza (ne više od 50 mg po tableti). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari pogledajte dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta (tableta). Tamnoţuta filmom obloţena tableta, okrugla s bikonveksnim stranama, na jednoj strani obiljeţena slovima „DD“ u pravilnom šesterokutu. Srednjecrvena filmom obloţena tableta, okrugla s bikonveksnim stranama, na jednoj strani obiljeţena slovima „DJ“ u pravilnom šesterokutu. Svijetloţuta filmom obloţena tableta, okrugla s bikonveksnim stranama, na jednoj strani obiljeţena slovima „DH“ u pravilnom šesterokutu. Tamnocrvena filmom obloţena tableta, okrugla s bikonveksnim stranama, na jednoj strani obiljeţena slovima „DN“ u pravilnom šesterokutu. Bijela filmom obloţena tableta, okrugla, s bikonveksnim stranama, na jednoj strani obiljeţena slovima „DT“ u pravilnom šesterokutu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Oralna kontracepcija. Liječenje obilnog menstrualnog krvarenja u ţena bez organske patologije, a koje ţele koristiti oralnu kontracepciju. Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Qlaira treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE kod uzimanja lijeka Qlaira u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK) (pogledajte dijelove 4.3 i 4.4). H A L M E D 18 - 07 - 2022 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE NAČIN PRIMJENE Kroz usta DOZIRANJE KAKO UZIMATI QLAIRA TABLETE 完全なドキュメントを読む