情報リーフレット
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
REDUCTIL
15MG
ΓΙΑ ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ ΠΡΟΒΛΗΜΑ, ΔΙΕΥΚΡΙΝΙΣΗ ΄Η ΑΝΗΣΥΧΙΑ ΣΑΣ ΚΑΤΑ ΤΗ
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΛΗΨΗΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΝΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΕΤΕ ΑΜΕΣΩΣ ΜΕ ΤΟ
ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
REDUCTIL
15 MG ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Sibutramine hydrochloride monohydrate
Lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, silicon dioxide colloidal, magnesium stearate.
Capsule shell (size 2) cap (gelatine shell): indigo carmine (E 132) CI 73015, titanium dioxide (E 171)
CI 77891, gelatine, sodium lauryl sulphate
Cap (white printing ink): titanium dioxide (E 171) CI 77891, shellac, soya lecithin (E 322), dimeticone
(η =340-1000 mPa.s.25
ο
C)
Body (gelatin shell): titanium dioxide (E 171) CI 77891, gelatine, sodium lauryl sulfate
Body (grey printing ink): iron oxide (black) E172 CI 77499, shellac, titanium dioxide E171 CI 77891,
soya lecithin (E322), dimeticone (η=340-1000 mPa.s. 25°C)
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Kαψάκιο, σκληρό
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
1 καψάκιο Reductil 15 mg περιέχει 15 mg sibutramine hydrochloride monohydrate (ισοδυναμεί με
12,55 mg sibutramine).
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Καψάκια Reductil 15 mg με μπλε κάλυμμα και άσπρο σώμα, σε συσκευασία PVC/PVDC blister strip.
Ημερολογιακή συσκευασία περιέχουσα 28 καψάκια (4 εβδομάδες)
Ημερολογιακή συσκευασία περιέχουσα 56 καψάκια
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC & ΦΟΧ: 31-05-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Reductil 15 mg καψάκια, σκληρά
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 καψάκιο Reductil 15 mg περιέχει 15 mg sibutramine hydrochloride monohydrate (ισοδυναμεί με
12,55 mg sibutramine).
Για έκδοχα βλ .6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Με μπλε κεφαλή και άσπρο σώμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Reductil 15 mg ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε προγράμματα ελέγχου του
σωματικού βάρους σε:
−
Ασθενείς με παχυσαρκία οφειλόμενη στη διατροφή και δείκτη μάζας σώματος (Body Mass
Index, BMI) 30 kg/m
2
ή μεγαλύτερο.
−
Ασθενείς με υπερβολικό βάρος οφειλόμενο στη διατροφή και BMI 27 kg/m
2
ή μεγαλύτερο,
επί παρουσίας άλλων παραγόντων κινδύνου που σχετίζονται με την παχυσαρκία, όπως
διαβήτη τύπου 2 ή δυσλιπιδαιμίας.
Σημείωση:
Το Reductil 15 mg πρέπει να συνταγογραφείται αποκλειστικά σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν
ανταποκριθεί επαρκώς σε κατάλληλο πρόγραμμα απώλειας βάρους ως μόνου μέτρου, όπως ασθενείς
που δύσκολα επιτυγχάνουν ή δ
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 