国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MINOXIDIL
Johnson & Johnson GmbH
D11AX01
MINOXIDIL
60ml, Laufzeit: 36 Monate,3 x 60ml, Laufzeit: 36 Monate,2 x 3 x 60ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Minoxidil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-03-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER REGAINE ® 5 % - LÖSUNG Wirkstoff: Minoxidil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 12 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Regaine 5 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Regaine beachten? 3. Wie ist Regaine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Regaine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REGAINE 5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Regaine verhindert bei Männern zwischen 18 und 65 Jahren erblich bedingten Haarausfall und regt den Haarwuchs an. Außerdem fördert es das Nachwachsen neuer Haare an bereits gelichteten oder kahlen Stellen und verstärkt noch vorhandenes Flaumhaar. Regaine dringt nach dem Auftragen in die Kopfhaut ein und gelangt zu den Haarwurzeln. Über welchen Mechanismus es den Haarwuchs anregt, konnte bisher nicht geklärt werden. Jedoch kann der Wirkstoff von Regaine den erblich bedingten Haarausfall aufhalten, indem es: • Den Durchmesser des Haarschaftes vergrößert • Das Wachstum stimuliert und • Die Wachstumsphasen des Haares verlängert Es dauert aber mindestens vier Monate, bis Sie einen Erfolg sehen können. Wenn noch Haarwurzeln vorhanden sind, können feine helle Flaumhaare nachwachsen, die mit der Zeit l 完全なドキュメントを読む
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Regaine ® 5 % - Lösung 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 ml enthält 50 mg Minoxidil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 520 mg Propylenglykol (E 1520) und 227 mg Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Regaine 5 % - Lösung wird angewendet bei androgenetischer Alopezie bei Männern im Alter von 18 bis 65 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Männer über 18 Jahre_ Ausgehend von der Mitte der betroffenen Stelle wird zweimal täglich (morgens und abends) je 1 ml Regaine auf die Kopfhaut aufgetragen. Diese Dosierung ist ungeachtet der Größe der betroffenen Stelle einzuhalten. Die täglich applizierte Gesamtmenge darf 2 ml nicht übersteigen. _Frauen_ Für Frauen ist Regaine 2 % - Lösung erhältlich. _Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, Patienten ab 65 Jahren_ Regaine 5 % - Lösung soll in diesen Patientengruppen nicht angewendet werden, da in diesen Altersklassen keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten Studien vorliegen. Klinischen Erfahrungen mit Regaine zufolge kann bei zweimal täglicher Applikation nach frühestens vier Monaten mit sichtbarem, neuem Haarwuchs gerechnet werden. Eine häufigere Anwendung verbessert nicht die Resultate. Das Fortsetzen der Behandlung ist notwendig, um den Haarwuchs zu verbessern und zu erhalten. Andernfalls kommt es zu erneutem Haarausfall. Einige Patienten beobachten nach Beginn der Behandlung mit Regaine eine Verstärkung des Haarausfalls. Dies ist vermutlich auf jene Minoxidilwirkung zurückzuführen, welche das Haar aus der ruhenden Telogen- in die wachsende Anagenphase überführt (alte Haare fallen aus und machen nachwachsenden neuen Platz). Dieser vorübergehend verstärkte Haarausfall setzt meist 2 - 6 Wochen 完全なドキュメントを読む