RESFLAM 300/20 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE

国: アイルランド

言語: 英語

ソース: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有効成分:

OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE, FLUNIXIN MEGLUMINE

から入手可能:

Norbrook Laboratories Limited

ATCコード:

QJ01AA56

INN（国際名）:

OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE, FLUNIXIN MEGLUMINE

投薬量:

30/20

医薬品形態:

Solution for Injection

処方タイプ:

POM

治療群:

Bovine

治療領域:

Oxytetracycline, combinations

適応症:

Antibacterial

認証ステータス:

Authorised

承認日:

2009-09-25

製品の特徴

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Resflam 300/20 mg/ml Solution for Injection for Cattle
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
Active substances
Oxytetracycline
(as oxytetracycline dihydrate)
300 mg
Flunixin
(as flunixin meglumine)
20 mg
Excipients
Sodium Formaldehyde Sulphoxylate
4.0 mg
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of acute respiratory disease caused by oxytetracycline sensitive _Mannheimia (Pasteurella)_
_haemolytica _and _Pasteurella multocida _where an anti-inflammatory and anti-pyretic effect is required.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use is contraindicated in animals suffering from cardiac, hepatic or renal disease, where there is a possibility of
gastrointestinal ulceration or bleeding or where there is hypersensitivity to one of the ingredients of the product.
Avoid use in dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Do not use in cases of known resistance to tetracyclines.
Refer to section 4.11.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 09/01/2015_
_CRN 7018527_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS:
Use in any animals less than 6 weeks of age or in aged animals may involve additional risk due to the anti-
prostaglandin effects of flunixin on renal function. If such use cannot be avoided, animals may require careful clinical
management.
Use of the product should be based on su