Ribavirin-ratiopharm 200 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Ribavirin

から入手可能:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATCコード:

J05AP01

INN（国際名）:

Ribavirin

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Ribavirin (24336) 200 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN: 09487400 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St; PZN: 09487417 Darreichung: Filmtabletten Menge: 112 St; PZN: 09487423 Darreichung: Filmtabletten Menge: 168 St

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2012-05-24

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIBAVIRIN-RATIOPHARM 200 MG FILMTABLETTEN_ _
Ribavirin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ribavirin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ribavirin-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Ribavirin-ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ribavirin-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIBAVIRIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ribavirin-ratiopharm enthält als Wirkstoff Ribavirin. Dieses
Arzneimittel stoppt die Vermehrung des
Hepatitis-C-Virus. Ribavirin-ratiopharm darf nicht allein angewendet
werden.
Abhängig vom Genotyp des Hepatitis C-Virus, den Sie haben, kann Ihr
Arzt festlegen, Sie mit einer
Kombination aus diesem Arzneimittel und anderen Arzneimitteln zu
behandeln. Es können weitere
Therapieeinschränkungen bestehen, falls Sie früher schon einmal eine
Therapie gegen eine chronische
Hepatitis C-Infektion erhalten haben oder nicht. Ihr Arzt wird Ihnen
die für Sie beste Therapie
empfehlen.
Die Kombination von Ribavirin-ratiopharm mit anderen Arzneimitteln
wird zur Behandlung von
erwachsenen Patienten mit einer chronischen Hepatitis C(HCV)-Infektion
angewendet.
Wenn Sie

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RIBAVIRIN-RATIOPHARM 200 MG FILMTABLETTEN
RIBAVIRIN-RATIOPHARM 400 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ribavirin-ratiopharm 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ribavirin.
Ribavirin-ratiopharm 400 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ribavirin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ribavirin-ratiopharm 200 mg Filmtabletten
Ovale bikonvexe elfenbeinfarbene Filmtabletten mit einer Länge von 14
mm und einer Breite von
7 mm.
Ribavirin-ratiopharm 400 mg Filmtabletten
Ovale bikonvexe gelbe Filmtabletten mit einer Länge von 18 mm und
einer Breite von 9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ribavirin-ratiopharm ist in Kombination mit anderen Arzneimitteln
bestimmt zur Behandlung der
chronischen Hepatitis C (CHC) bei vorbehandelten Erwachsenen (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von chronischer Hepatitis C
eingeleitet und überwacht werden.
Dosierung
Ribavirin-ratiopharm muss in einer Kombinationstherapie angewendet
werden, wie in Abschnitt 4.1
beschrieben.
Die entsprechenden Fachinformationen der Arzneimittel, die in
Kombination mit Ribavirin
angewendet werden, sind für zusätzliche Informationen zur
Verschreibung dieser Arzneimittel und für
weitere Dosierungsempfehlungen bei gleichzeitiger Gabe mit
Ribavirin-ratiopharm zu beachten.
Die Ribavirin-ratiopharm-Filmtabletten werden zweimal täglich
(tägliche Gesamtdosis aufgeteilt auf
zwei Dosen, morgens und abends) oral mit Nahrung eingenommen.
_Erwachsene _
2
Die empfohlene Dosierung und Dauer der Gabe von Ribavirin-ratiopharm
ist abhängig vom Gewicht
des Patienten und von dem Arzneimittel, das in Kombination angewendet
wird. Die entsprechenden
Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit
Ribavirin-ratiopharm angewendet
werden, sind zu beachten.
Falls es keine spe